- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00718926
La valutazione dello stato tiolo redox nella congiuntiva dei pazienti con occhio secco
18 luglio 2008 aggiornato da: Meiji University of Oriental Medicine
La malattia dell'occhio secco è correlata allo stress ossidativo sulla superficie oculare.
Il GSH è uno dei fattori chiave di protezione dallo stress ossidativo.
Per valutare lo stato tiolico delle cellule della superficie oculare monitorando la concentrazione di GSH, possiamo valutare la gravità dell'occhio secco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cellule congiuntivali vengono raccolte mediante citologia ad impressione.
Queste cellule sono colorate con 100 mM di monoclorobimano (MCB, M-1381, Molecular Probes, Eugene, OR) e ioduro di propidio (PI).
L'intensità della fluorescenza, che riflette la quantità di icGSH, è stata ispezionata con un microscopio confocale a scansione laser.
Per rilevare i livelli di GSH abbiamo utilizzato una sonda MCB fluorescente con lunghezze d'onda di eccitazione ed emissione rispettivamente di 405 nm e 410-480 nm.
La sonda MCB che permea le cellule non è fluorescente ma forma un addotto fluorescente con GSH in una reazione catalizzata dalla glutatione-S-transferasi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jun Yamada, MD, PhD.
- Numero di telefono: +81-75-251-5663
- Email: jyamada@koto.kpu-m.ac.jp
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Norihiko Yokoi, MD, PhD.
- Numero di telefono: +81-75-251-5663
- Email: nyokoi@koto.kpu-m.ac.jp
Luoghi di studio
-
-
-
Kyoto, Giappone
- Kyoto Prefectural University of Medicine hospital
-
Contatto:
- Shigeru Kinoshita, MD, PhD.
- Numero di telefono: +81-75-251-5577
- Email: shigeruk@koto.kpu-m.ac.jp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti affetti da secchezza oculare presso la clinica dell'ospedale della Kyoto Prefectural University of Medicine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con occhio secco
- controllare i volontari
Criteri di esclusione:
- Pazienti giovani (meno di 20).
- I pazienti che hanno rifiutato questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Sjogren
Sindrome di Sjogren con occhio secco
|
non Sjogren
secchezza oculare senza sindrome di Sjogren
|
Breve MA
Secchezza oculare dovuta alla riduzione del tempo di rottura delle lacrime
|
controllo
pazienti normali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La quantità di lacrime, il tempo di rottura delle lacrime e così via vengono misurati clinicamente. Lo stato redox del tiolo viene misurato mediante colorazione della membrana.
Lasso di tempo: Una volta al mese (totalmente 2-4 volte) in clinica
|
Una volta al mese (totalmente 2-4 volte) in clinica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C244
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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