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A Web-Based Cardiovascular Intervention for the Workplace

26 settembre 2008 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fast Track Program to Create a Web-Based Cardiovascular Intervention for the Workplace

Heart disease is the leading cause of death in the United States, accounting for approximately 700,000 deaths a year. Heart disease can take many forms, including heart attacks, coronary artery disease, aneurysms, high blood pressure, and strokes. However, people can change things in their life to reduce the risk of getting heart disease. This study will first create an Internet-based program to help teach people about reducing heart disease risk and will then test the program in a workplace setting.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Heart disease, or cardiovascular disease, refers to a range of diseases including coronary artery disease, heart attack, heart failure, high blood pressure, and stroke. These diseases are all related to problems with the heart and blood vessels, and collectively are the leading cause of death in the United States. Heart attacks or coronary artery disease sometimes have warning signs, but both can occur without warning. Approximately half of all heart attacks are fatal. Forty percent of all deaths in the United States are the result of heart disease.

Certain factors can predict whether people get heart disease. Some of these factors, like biological sex or genes inherited from a person's family, cannot be changed, but many others can. Not smoking, eating well, exercising regularly, and maintaining a healthy weight are some of the things people can do to lower their risk of heart disease. This study will develop and then test an Internet-based program that teaches people about heart health and supports them in changing behaviors that put them at risk for heart disease.

This study will be divided into two phases. In the first phase, researchers will create the Heart Healthy program, show it to focus groups, and try to improve it based on their comments. The goals of the program are to educate users in the fundamentals of heart health and risk factors for heart disease and to provide a system for starting and sustaining lifestyle changes that reduce risk of heart disease. The program will be designed for employee use in a workplace, and a tool kit will be developed for managers to supplement the employee program. The prototype will include modified segments from existing Web-based programs created by a non-profit organization, the ISA Group. The design of the program will be guided by feedback from employees and managers who use it and from experts in cardiology and epidemiology.

In the second phase, the program will be tested in a work site. Employees at risk for heart disease will be recruited and randomly assigned to receive either the Healthy Heart program or treatment as usual. Before and after the intervention, participants will be assessed on knowledge gained, attitudes changed, alterations in health behavior, and reductions in cardiovascular risk. Managers who receive the supplementary program will be tested in knowledge gained and plans for policy or procedural changes. The ultimate goal of this phase is to fully develop the Healthy Heart program for use in industry and health care settings.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22314
        • ISA Associates, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Works in participating company
  • At least one cardiovascular risk factor

Exclusion Criteria:

  • No known cardiovascular risks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Participants will use the Web-based Heart Healthy program.
The Heart Healthy program will be developed during the course of the study based on goals set by researchers and based on feedback from focus groups. The goals of the program are to educate users in the fundamentals of heart health and risk factors for heart disease and to provide a system for starting and sustaining lifestyle changes that reduce risk of heart disease.
Nessun intervento: 2
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in health attitudes and behaviors
Lasso di tempo: Measured pre- and post-intervention
Measured pre- and post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in cardiovascular risk status
Lasso di tempo: Measured pre- and post-intervention
Measured pre- and post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diane K. Deitz, PhD, ISA Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 535
  • R44HL087540-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Web-based Heart Healthy Program

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