- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00792675
Effetto dell'esercizio sull'attività della malattia dell'artrite reumatoide (RA&Ex)
28 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Valutazione dell'effetto dell'esercizio fisico sull'attività della malattia e sui parametri immunitari nelle persone con artrite reumatoide
L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto dell'esercizio sul numero di articolazioni gonfie e dolenti associate all'artrite reumatoide.
È stato ipotizzato che le persone avrebbero avuto meno infiammazioni associate all'artrite reumatoide dopo un programma di esercizi di 12 settimane di camminata su tapis roulant e sollevamento pesi.
I parametri immunitari sono stati misurati per determinare i potenziali meccanismi responsabili dei cambiamenti nell'infiammazione con l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era di valutare l'effetto dell'esercizio sul numero di articolazioni gonfie e dolenti associate all'artrite reumatoide.
È stato ipotizzato che le persone avrebbero avuto meno infiammazione associata all'artrite reumatoide dopo un programma di esercizi di 12 settimane di camminata su tapis roulant e sollevamento pesi.
Sono stati misurati i parametri immunitari per determinare i potenziali meccanismi responsabili dei cambiamenti nell’infiammazione con l’esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 69189-4420
- Physical Activity Lab, University of Nebraska Omaha
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di AR secondo i criteri ACR 1989 almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio, ma non più di 12 anni
- dai 19 ai 65 anni
- regime stabile di farmaci per 2 mesi con meno di 10 mg/die di corticosteroidi orali
- attualmente si allena < 2 volte/settimana per meno di 30 minuti a meno del 60% della sua età frequenza cardiaca massima prevista
- I soggetti devono superare il Physical Activity Readiness Scale Questionnaire (PAR-Q)
Criteri di esclusione:
- altri gravi problemi di salute
- iniezione intra-articolare entro 6 settimane
- sostituzione articolare totale delle grandi articolazioni
- uso di beta-bloccanti
- incapacità di completare il test da sforzo submassimale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio
L'esercizio consiste in 30 minuti di esercizio su tapis roulant a circa l'85% della frequenza cardiaca massima e 2 serie da 6 esercizi di sollevamento pesi di resistenza che provocano affaticamento volontario da 12 a 15 ripetizioni.
|
L'esercizio è stato eseguito 3 volte a settimana.
Consisteva in 30 minuti di esercizio su tapis roulant a circa l'85% della frequenza cardiaca massima e 2 serie di 6 esercizi di sollevamento pesi di resistenza con conseguente affaticamento volontario da 12 a 15 ripetizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Conteggio delle articolazioni gonfie
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Conteggio delle gare d'appalto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
SF-36
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Questionario di valutazione della salute modificato
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Capacità aerobica stimata (VO2max)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Valutazione globale del professionista
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Prova di stand a tempo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Test del cammino di 50 piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura D Bilek, PhD, PT, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0267-02-FB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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