- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00792675
Effekt af motion på sygdomsaktiviteten af reumatoid arthritis (RA&Ex)
28. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Evaluering af effekten af træning på sygdomsaktivitet og immunparametre hos personer med reumatoid arthritis
Målet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af træning på antallet af hævede og ømme led forbundet med reumatoid arthritis.
Det blev antaget, at personer ville have mindre betændelse forbundet med leddegigt efter et 12 ugers træningsprogram med løbebåndsgang og vægtløftning.
Immunparametre blev målt for at bestemme potentielle mekanismer, der er ansvarlige for ændringer i inflammation med træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af træning på antallet af hævede og ømme led forbundet med reumatoid arthritis.
Det blev antaget, at personer ville have mindre betændelse forbundet med leddegigt efter et 12 ugers træningsprogram med løbebåndsgang og vægtløftning.
Immunparametre blev målt for at bestemme potentielle mekanismer, der er ansvarlige for ændringer i inflammation med træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 69189-4420
- Physical Activity Lab, University of Nebraska Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af RA i henhold til ACR 1989-kriterierne mindst 6 måneder før optagelse i undersøgelsen, men ikke længere end 12 år
- alderen 19 til 65 år
- stabil medicinering i 2 måneder med mindre end 10 mg/dag orale kortikosteroider
- træner i øjeblikket < 2 gange om ugen i mindre end 30 minutter ved mindre end 60 % af hans/hendes forventede maksimalpuls
- Forsøgspersoner skal bestå Physical Activity Readiness Scale Questionnaire (PAR-Q)
Ekskluderingskriterier:
- andre alvorlige helbredsproblemer
- intraartikulær injektion inden for 6 uger
- total ledudskiftning af de store led
- brug af betablokkere
- manglende evne til at gennemføre den submaksimale træningstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyrke motion
Træning består af 30 minutters løbebåndstræning ved ca. 85 % af maks. hjertefrekvens og 2 sæt med 6 modstandsvægtløftningsøvelser, hvilket resulterer i viljemæssig træthed ved 12 til 15 gentagelser.
|
Der blev trænet 3 gange om ugen.
Det bestod af 30 minutters løbebåndstræning ved ca. 85 % af maks. hjertefrekvens og 2 sæt med 6 modstandsvægtløftningsøvelser, hvilket resulterede i viljemæssig træthed ved 12 til 15 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hævede ledtælling
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Tilbudsfællesoptælling
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
SF-36
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Spørgeskema med modificeret sundhedsvurdering
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Estimeret aerob kapacitet (VO2max)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Patient Global Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Practitioner Global Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Tidsbestemt test
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
50 fods gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura D Bilek, PhD, PT, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2008
Først opslået (Anslået)
18. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0267-02-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Aerob træning og modstandstræning
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuKronisk smerte | Kognitiv svækkelse