Irradiazione del midollo totale e dei linfonodi totali, fludarabina e melfalan seguiti da trapianto di cellule staminali da donatore nel trattamento di pazienti con carcinoma ematologico avanzato che non ha risposto al trattamento

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi confermata istopatologicamente di 1 dei seguenti:

  • Leucemia mieloide acuta (AML)

  • Sindromi mielodisplastiche

    • Malattia a rischio intermedio o alto
  • Mielofibrosi

  • Sarcoma granulocitico (cloroma)

    • Con o senza coinvolgimento del midollo osseo

  • Leucemia a linea mista

    • La terapia di induzione deve essere stata diretta prevalentemente contro l'AML
  • Leucemia linfoblastica acuta
  • Linfoma non Hodgkin
  • Mieloma multiplo

• Malattia recidivante o refrattaria con midollo M3 (blasti midollari > 25%), che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Malattia persistente dopo un tentativo di induzione
  • Malattia iniziale persistente dopo due tentativi di induzione
  • Ricaduta dopo un tentativo di reinduzione (seconda ricaduta)
  • Malattia persistente dopo la prima ricaduta e il tentativo iniziale di re-induzione

• Non idoneo al trapianto di cellule staminali ematopoietiche mieloablative allogeniche a causa dell'età (> 50 anni), dell'insufficienza d'organo o di comorbidità significative

  • I pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni devono soddisfare ≥ 1 dei seguenti criteri:

    • Frazione di eiezione 50-60% mediante MUGA scan e/o ecocardiogramma
    • DLCO 50-75% del previsto
    • Clearance della creatinina o GFR 60-80 ml/min
    • Bilirubina sierica ≤ 2,0 mg/dL
    • SGOT e SGPT 1,5-5 volte il limite superiore della norma
    • Nessun altro problema medico e/o psicosociale che, a parere del medico primario o del ricercatore principale, esporrebbe il paziente a un rischio inaccettabile derivante dal regime di studio
• Niente anemia di Fanconi
• Disponibile fratello HLA-identico OPPURE donatore non imparentato compatibile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status Zubrod o Karnofsky 70-100%
• Test di gravidanza negativo
• In grado di giacere supino in un gesso per tutto il corpo per 30 minuti
• Nessuna infezione da HIV
• Nessuna evidenza di infezione attiva da epatite B o C
• Nessuna evidenza di cirrosi
• Nessuna infezione virale, batterica o fungina incontrollata nelle ultime 4 settimane
• Nessun cambiamento radiografico che indichi una malattia polmonare (per es., noduli polmonari, infiltrati o versamento pleurico) a meno che non siano chiariti dalla biopsia polmonare che non mostri evidenza di malattia polmonare attiva
• Nessun disturbo medico o psichiatrico importante che possa compromettere seriamente la tolleranza del paziente al regime di studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente radioterapia