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Il confronto dell'efficacia per la maturazione cervicale nell'induzione del travaglio tra misoprostolo orale titolato e convenzionale

12 luglio 2010 aggiornato da: Mahidol University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia per la maturazione cervicale nell'induzione del travaglio tra misoprostolo orale titolato e convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • gravidanza singola a 37 settimane di gestazione o più
  • presentazione cefalica
  • pattern rassicurante della frequenza cardiaca fetale
  • ricovero per induzione al lavoro a causa di condizioni mediche o ostetriche
  • punteggio alfiere inferiore a 6
  • dando il consenso e avendo firmato il modulo di consenso per questo studio

Criteri di esclusione:

  • parità maggiore di 3
  • peso fetale stimato superiore a 3.500 grammi
  • pattern di frequenza cardiaca fetale non rassicurante
  • avere controindicazione per il parto vaginale
  • precedente cicatrice uterina
  • sospetto abruptio placenta con frequenza cardiaca fetale non rassicurante
  • sanguinamento anormale per vagina, tranne spettacolo sanguinante
  • BALLO STUDENTESCO
  • con malattie cardiache, epatiche o renali sottostanti
  • avere una storia di allergia al misoprostolo o agli analoghi delle prostaglandine
  • dilatazione cervicale di 3 centimetri o più
  • contrazione uterina 3 volte o più in 10 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: misoprostolo orale convenzionale
misoprostolo 50 microgrammi per via orale ogni 4 ore fino a dilatazione cervicale di 3 centimetri
Droga: misoprostolo
misoprostolo 50 microgrammi per via orale ogni 4 ore fino a dilatazione cervicale di 3 cm
Altri nomi:
  • citotec
Droga: misoprostolo
misoprostolo 20 microgrammi per via orale ogni ora fino a dilatazione cervicale 3 cm
Altri nomi:
  • citotec
Sperimentale: misoprostolo orale titolato
misoprostolo 20 microgrammi per via orale ogni ora fino a dilatazione cervicale di 3 centimetri
Droga: misoprostolo
misoprostolo 50 microgrammi per via orale ogni 4 ore fino a dilatazione cervicale di 3 cm
Altri nomi:
  • citotec
Droga: misoprostolo
misoprostolo 20 microgrammi per via orale ogni ora fino a dilatazione cervicale 3 cm
Altri nomi:
  • citotec

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo della maturazione cervicale nell'induzione del travaglio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
12 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di parti vaginali
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kusol Russameecharoen, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University Bangkok, Bangkok, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 091/2552(EC2)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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