Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av effekt för cervikal mognad vid förlossningsinduktion mellan titrerad och konventionell oral misoprostol

12 juli 2010 uppdaterad av: Mahidol University
Syftet med denna studie är att jämföra effekten för cervikal mognad vid förlossningsinduktion mellan titrerad och konventionell oral misoprostol

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • singelgraviditet vid 37 veckors graviditet eller mer
  • kefalisk presentation
  • lugnande fostrets hjärtfrekvensmönster
  • intagning för förlossning på grund av medicinska eller obstetriska tillstånd
  • biskopens poäng mindre än 6
  • ge samtycke och ha undertecknat samtyckesformuläret för denna studie

Exklusions kriterier:

  • paritet mer än 3
  • beräknad fostervikt mer än 3 500 gram
  • icke betryggande fostrets hjärtfrekvensmönster
  • har kontraindikationer för vaginal förlossning
  • tidigare livmoderärr
  • misstänkt abruptio placenta med icke betryggande fostrets hjärtfrekvensmönster
  • onormal blödning per vagina, förutom blodig show
  • STUDENTBAL
  • har underliggande hjärt-, lever- eller njursjukdomar
  • har en historia av allergi mot misoprostol eller prostaglandinanaloger
  • cervikal dilatation 3 centimeter eller mer
  • livmoderkontraktion 3 gånger eller mer på 10 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell oral misoprostol
misoprostol 50 mikrogram oralt var 4:e timme tills cervikal dilatation 3 centimeter
Läkemedel: misoprostol
misoprostol 50 mikrogram oralt var 4:e timme tills cervikal dilatation 3 cm
Andra namn:
  • cytotec
Läkemedel: misoprostol
misoprostol 20 mikrogram oralt varje timme tills cervikal dilatation 3 cm
Andra namn:
  • cytotec
Experimentell: titrerad oral misoprostol
misoprostol 20 mikrogram oralt varje timme tills cervikal dilatation 3 centimeter
Läkemedel: misoprostol
misoprostol 50 mikrogram oralt var 4:e timme tills cervikal dilatation 3 cm
Andra namn:
  • cytotec
Läkemedel: misoprostol
misoprostol 20 mikrogram oralt varje timme tills cervikal dilatation 3 cm
Andra namn:
  • cytotec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsfrekvensen för cervikal mognad i förlossningsinduktion
Tidsram: 12 timmar efter intervention
12 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet vaginala förlossningar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studierektor: Kusol Russameecharoen, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University Bangkok, Bangkok, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2009

Första postat (Uppskatta)

23 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 091/2552(EC2)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal mognad

Kliniska prövningar på misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera