Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A titrált és a hagyományos orális misoprostol méhnyak érésének hatékonyságának összehasonlítása a szülés indukciójában

2010. július 12. frissítette: Mahidol University
Ennek a vizsgálatnak a célja a méhnyak-érés hatékonyságának összehasonlítása a szülés indukciójában a titrált és a hagyományos orális misoprostol között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • egyszeri terhesség a terhesség 37. hetében vagy tovább
  • feji bemutatás
  • megnyugtató magzati pulzusmintázat
  • szülés indukciós felvétele egészségügyi vagy szülészeti állapotok miatt
  • püspök pontszáma kevesebb, mint 6
  • hozzájárulását adta, és aláírta a hozzájárulási űrlapot ehhez a tanulmányhoz

Kizárási kritériumok:

  • paritás több mint 3
  • a magzat becsült súlya több mint 3500 gramm
  • nem megnyugtató magzati pulzusmintázat
  • a hüvelyi szülés ellenjavallt
  • korábbi méh heg
  • abruptio placenta gyanúja nem megnyugtató magzati pulzusmintázattal
  • kóros vérzés hüvelyenként, kivéve a véres megjelenést
  • PROM
  • szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved
  • ha kórtörténetében allergiás volt misoprostolra vagy prosztaglandin analógokra
  • nyaki tágulat 3 centiméter vagy több
  • méhösszehúzódás 3-szor vagy többször 10 perc alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos orális misoprostol
50 mikrogramm misoprostol szájon át 4 óránként a méhnyak 3 centiméteres kitágulásáig
Drog: misoprostol
50 mikrogramm misoprostol szájon át 4 óránként a 3 cm-es nyaki tágulásig
Más nevek:
  • cytotec
Drog: misoprostol
20 mikrogramm misoprostol orálisan óránként a 3 cm-es nyaki tágulásig
Más nevek:
  • cytotec
Kísérleti: titrált orális misoprostol
20 mikrogramm misoprostol orálisan óránként a méhnyak 3 centiméteres kitágulásáig
Drog: misoprostol
50 mikrogramm misoprostol szájon át 4 óránként a 3 cm-es nyaki tágulásig
Más nevek:
  • cytotec
Drog: misoprostol
20 mikrogramm misoprostol orálisan óránként a 3 cm-es nyaki tágulásig
Más nevek:
  • cytotec

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a méhnyak érésének sikerességi aránya a szülés indukciójában
Időkeret: 12 órával a beavatkozás után
12 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hüvelyi szülések száma
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kusol Russameecharoen, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University Bangkok, Bangkok, Thailand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 091/2552(EC2)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel