Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti cervikálního dozrávání při indukci porodu mezi titrovaným a konvenčním perorálním misoprostolem

12. července 2010 aktualizováno: Mahidol University
Účelem této studie je porovnat účinnost pro cervikální zrání při indukci porodu mezi titrovaným a konvenčním perorálním misoprostolem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let a více
  • jednočetné těhotenství ve 37. týdnu těhotenství nebo déle
  • cefalická prezentace
  • uklidňující vzor srdeční frekvence plodu
  • přijetí k indukci porodu kvůli zdravotním nebo porodnickým podmínkám
  • skóre biskupa méně než 6
  • udělení souhlasu a podepsání formuláře souhlasu s touto studií

Kritéria vyloučení:

  • parita větší než 3
  • odhadovaná hmotnost plodu více než 3 500 gramů
  • neuklidňující vzor srdeční frekvence plodu
  • má kontraindikaci pro vaginální porod
  • předchozí děložní jizva
  • podezření na abruptio placenta s neuklidňujícím vzorem srdeční frekvence plodu
  • abnormální krvácení do pochvy, kromě krvavého projevu
  • PROMENÁDA
  • mají základní onemocnění srdce, jater nebo ledvin
  • s anamnézou alergie na misoprostol nebo analogy prostaglandinu
  • cervikální dilatace 3 centimetry nebo více
  • děložní kontrakce 3x nebo více za 10 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční perorální misoprostol
misoprostol 50 mikrogramů perorálně každé 4 hodiny až do dilatace děložního čípku o 3 centimetry
Lék: misoprostol
misoprostol 50 mikrogramů perorálně každé 4 hodiny až do cervikální dilatace 3 cm
Ostatní jména:
  • cytotec
Lék: misoprostol
misoprostol 20 mikrogramů perorálně každou hodinu až do cervikální dilatace 3 cm
Ostatní jména:
  • cytotec
Experimentální: titrovaný perorální misoprostol
misoprostol 20 mikrogramů perorálně každou hodinu až do cervikální dilatace o 3 centimetry
Lék: misoprostol
misoprostol 50 mikrogramů perorálně každé 4 hodiny až do cervikální dilatace 3 cm
Ostatní jména:
  • cytotec
Lék: misoprostol
misoprostol 20 mikrogramů perorálně každou hodinu až do cervikální dilatace 3 cm
Ostatní jména:
  • cytotec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úspěšnost dozrávání děložního čípku při indukci porodu
Časové okno: 12 hodin po zásahu
12 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet vaginálních porodů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kusol Russameecharoen, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University Bangkok, Bangkok, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091/2552(EC2)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit