Prova di aripiprazolo in tricotillomania

Lo studio proposto è uno studio in aperto di 8 settimane con aripiprazolo. Lo studio avrebbe arruolato 10 pazienti con diagnosi di TTM che soddisfano i criteri del DSM-IV. I soggetti inizierebbero con una dose di 5 mg, che può essere ridotta a 2 mg se la dose iniziale non è tollerata. La dose verrà aumentata di 5 mg ogni due settimane (o secondo quanto tollerato, con un aumento minimo di 2 mg) fino a raggiungere una dose massima target di 15 mg all'inizio della settimana 5. Il dosaggio non dovrebbe essere aumentato se un paziente mostrasse sintomi clinici miglioramento a una dose più bassa (definita come una riduzione del 30% nella Massachusetts General Hairpulling Scale) o era intollerante a un ulteriore aumento della dose. La dose non può essere aumentata dopo la settimana 5; in qualsiasi momento può essere diminuito a causa dell'intollerabilità. La modifica del dosaggio di aripiprazolo non avverrà automaticamente se un paziente sta assumendo fluoxetina o paroxetina, ma la consapevolezza che l'aumento dei livelli di aripiprazolo è associato all'inibizione del P450 2D (e la conseguente tollerabilità di una data dose) può influire sulle decisioni cliniche di aumentare, mantenere o diminuire l'aripiprazolo dosaggio.

Efficacia: la misura primaria dell'effetto del farmaco sarebbe un cambiamento dal basale all'endpoint nella scala per la trazione dei capelli del Massachusetts General Hospital (MGHHS) e nella sottoscala per la trazione effettiva (item 4,5,6; MGHHS-AP). Le misure secondarie includerebbero la scala Clinical Global Impressions_Improvement (CGI-I), la Hamilton Depression Scale (HAM-D) a 17 voci e la Hamilton Anxiety Scale (HAM-A).

Valutazioni: le misure di efficacia primaria saranno valutate al basale e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8, o alla conclusione anticipata. I follow-up della settimana 2 e 6 possono avvenire per telefono. La sicurezza e la tollerabilità saranno valutate ad ogni intervallo di due settimane. Gli endpoint secondari saranno valutati al basale e alle settimane 4 e 8, o all'interruzione anticipata.

Tipo e numero di soggetti sperimentali e controlli: questo studio arruolerebbe 10 pazienti a Stanford in uno studio a sito singolo. I criteri di inclusione ed esclusione sono descritti separatamente. I bambini non saranno inclusi in questo studio proposto, poiché lo sperimentatore non ha competenza clinica in psichiatria infantile e La tricotillomania infantile può essere un disturbo diverso rispetto alla condizione osservata negli adulti.