Ensaio de Aripiprazol na Tricotilomania

O estudo proposto é um estudo aberto de 8 semanas com aripiprazol. O estudo incluiria 10 pacientes diagnosticados com TTM que atendessem aos critérios do DSM-IV. Os indivíduos começariam com uma dose de 5 mg, que pode ser reduzida para 2 mg se a dose inicial não for tolerada. A dose será aumentada em 5 mg a cada duas semanas (ou conforme tolerado, com um aumento mínimo de 2 mg) até que uma dose alvo máxima de 15 mg seja atingida no início da semana 5. A dosagem não seria aumentada se um paciente apresentasse quadro clínico melhora com uma dose mais baixa (definida como uma redução de 30% na Escala Geral de Puxamento de Cabelo de Massachusetts) ou era intolerante a um aumento adicional da dose. A dose não pode ser aumentada após a semana 5; em qualquer ponto pode ser diminuída por causa da intolerabilidade. A modificação da dosagem de aripiprazol não acontecerá automaticamente se um paciente estiver tomando fluoxetina ou paroxetina, mas a consciência de que os níveis aumentados de aripiprazol estão associados à inibição de P450 2D (e consequente tolerabilidade de uma determinada dose) pode levar em consideração as decisões clínicas de aumentar, manter ou diminuir o aripiprazol dosagem.

Eficácia: A medida primária do efeito da droga seria uma mudança desde a linha de base até o ponto final na Escala de Puxar Cabelo do Hospital Geral de Massachusetts (MGHHS), bem como a subescala de puxão real (itens 4,5,6; MGHHS-AP). As medidas secundárias incluiriam a escala Clinical Global Impressions_Improvement (CGI-I), a Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens (HAM-D) e a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A).

Avaliações: As medidas primárias de eficácia serão avaliadas no início e no final das semanas 2, 4, 6 e 8, ou término antecipado. Os acompanhamentos das semanas 2 e 6 podem ocorrer por telefone. A segurança e a tolerabilidade serão avaliadas a cada intervalo de duas semanas. Os desfechos secundários serão avaliados no início e nas semanas 4 e 8, ou término antecipado.

Tipo e Número de Sujeitos Experimentais e Controles: Este estudo incluiria 10 pacientes em Stanford em um estudo de um único local. Os critérios de inclusão e exclusão são descritos separadamente. As crianças não serão incluídas neste estudo proposto porque o investigador não tem competência clínica em psiquiatria infantil e a tricotilomania infantil pode ser um distúrbio diferente da condição observada em adultos.