Ensayo de aripiprazol en tricotilomanía

El estudio propuesto es un ensayo abierto de 8 semanas de aripiprazol. El estudio incluiría a 10 pacientes diagnosticados con TTM que cumplan con los criterios del DSM-IV. Los sujetos comenzarían con una dosis de 5 mg, que se puede reducir a 2 mg si no se tolera la dosis inicial. La dosis se incrementará en 5 mg cada dos semanas (o según se tolere, con un aumento mínimo de 2 mg) hasta que se alcance una dosis objetivo máxima de 15 mg al comienzo de la semana 5. La dosificación no se incrementará si un paciente muestra síntomas clínicos. mejoría con una dosis más baja (definida como una reducción del 30 % en la Escala General de Arrancamiento del Cabello de Massachusetts) o no toleraba un aumento adicional de la dosis. La dosis no puede aumentarse después de la semana 5; en cualquier momento puede disminuir debido a la intolerancia. La dosificación modificada de aripiprazol no ocurrirá automáticamente si un paciente está tomando fluoxetina o paroxetina, pero la conciencia de que los niveles elevados de aripiprazol están asociados con la inhibición 2D de P450 (y la consiguiente tolerabilidad de una dosis determinada) puede influir en las decisiones clínicas para aumentar, mantener o disminuir el aripiprazol. Dosis.

Eficacia: la medida principal del efecto del fármaco sería un cambio desde el inicio hasta el punto final en la Escala de extracción del cabello del Hospital General de Massachusetts (MGHHS), así como en la subescala de extracción real (ítems 4, 5, 6; MGHHS-AP). Las medidas secundarias incluirían la escala Clinical Global Impressions_Improvement (CGI-I), la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems (HAM-D) y la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A).

Evaluaciones: Las medidas primarias de eficacia se evaluarán al inicio y al final de las semanas 2, 4, 6 y 8, o la terminación anticipada. Los seguimientos de las semanas 2 y 6 pueden realizarse por teléfono. La seguridad y la tolerabilidad se evaluarán cada dos semanas. Los criterios de valoración secundarios se evaluarán al inicio y en las semanas 4 y 8, o la terminación anticipada.

Tipo y número de sujetos experimentales y controles: este estudio inscribiría a 10 pacientes en Stanford en un estudio de un solo sitio. Los criterios de inclusión y exclusión se describen por separado. Los niños no se incluirán en este estudio propuesto porque el investigador no tiene competencia clínica en psiquiatría infantil y la tricotilomanía infantil puede ser un trastorno diferente al que se observa en los adultos.