Sonno e immunità nell'artrite reumatoide: sottostudio Remicade

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con artrite reumatoide soddisferanno i criteri rivisti dell'American College of Rheumatology (Arnett, Edworthy et al. 1988). Ciò richiede almeno quattro dei seguenti sette criteri: 1) rigidità articolare mattutina; 2) artrite in 3 o più aree articolari; 3) artrite delle articolazioni della mano; 4) artrite simmetrica; 5) noduli reumatoidi; 6) presenza di fattore reumatoide sierico e 7) alterazioni nelle radiografie postero-anteriori della mano e del polso. Inoltre, i criteri 1-4 devono essere presenti per almeno quattro settimane. I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
2. Se i pazienti con artrite reumatoide stanno ricevendo un trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia tradizionale (DMARD), come metotrexato, sulfasalazina o idrossiclorochina, devono essere in un regime stabile per un mese prima studio e stabile durante lo studio.
3. Se i pazienti con artrite reumatoide hanno ricevuto un trattamento con un antagonista del TNF o altri farmaci biologici, devono essere liberi dal farmaco per più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Steroidi - Gli individui che attualmente assumono più di un equivalente di 10 mg di prednisone saranno esclusi a causa dei potenti effetti antinfiammatori di tali farmaci.
2. Oppioidi - Saranno esclusi gli individui che utilizzano un programma di dosaggio giornaliero multiplo di agenti oppioidi come ossicodone (Percocet), idrocodone (Vicodin), morfina, Dilaudid.
3. Disturbi medici concomitanti: la presenza di condizioni mediche concomitanti attive instabili e incontrollate come diabete, malattie cardiovascolari e cancro saranno criteri di esclusione. In particolare, saranno esclusi i soggetti con patologie infiammatorie concomitanti come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa e altre malattie autoimmuni. Qualsiasi condizione medica incontrollata che sia ritenuta dagli investigatori interferire con le procedure di studio proposte o esporre il partecipante allo studio a un rischio eccessivo sarà anch'esso considerato criteri di esclusione.
4. Infezioni croniche: saranno esclusi anche gli individui con infezioni croniche a causa degli effetti sui marcatori immunitari misurati nello studio.
5. Disturbi del dolore in comorbilità - saranno esclusi anche gli individui con disturbi del dolore in comorbilità come la fibromialgia. È stato riscontrato che gli individui con fibromialgia hanno anomalie del sonno, affaticamento e dolore durante il giorno e quindi potrebbero confondere i risultati.
6. Disturbi psichiatrici - saranno considerati criteri di esclusione anche condizioni attuali come il disturbo depressivo maggiore, il disturbo bipolare e il rischio di suicidio.
7. Criteri basati sul genere: anche le donne incinte o che allattano saranno escluse a causa dei loro effetti sui sistemi neuroendocrini e sul sonno