Spánek a imunita u revmatoidní artritidy: Podstudie Remicade

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s revmatoidní artritidou budou splňovat revidovaná kritéria American College of Rheumatology (Arnett, Edworthy et al. 1988). To vyžaduje alespoň čtyři z následujících sedmi kritérií: 1) ranní ztuhlost kloubů; 2) artritida ve 3 nebo více kloubních oblastech; 3) artritida ručních kloubů; 4) symetrická artritida; 5) revmatoidní uzliny; 6) přítomnost sérového revmatoidního faktoru a 7) změny na zadních rentgenových snímcích ruky a zápěstí. Kromě toho musí být kritéria 1-4 přítomna po dobu nejméně čtyř týdnů. Subjekty musí být ve věku 18 až 85 let.
2. Pokud pacienti s revmatoidní artritidou dostávají léčbu tradičními chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD), jako je metotrexát, sulfasalazin nebo hydroxychlorochin, musí mít stabilní režim po dobu jednoho měsíce před studií a stabilní po celou dobu studie.
3. Pokud byli pacienti s revmatoidní artritidou léčeni antagonistou TNF nebo jinou biologickou medikací, musí být bez léku déle než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. Steroidy – Jedinci, kteří v současné době užívají více než ekvivalent 10 mg prednisonu, budou vyloučeni vzhledem k silným protizánětlivým účinkům těchto léků.
2. Opioidy – Vyloučeni budou jedinci užívající více denních dávkovacích schémat opioidních látek, jako je oxykodon (Percocet), hydrokodon (Vicodin), morfin, Dilaudid.
3. Komorbidní zdravotní poruchy – přítomnost aktivních nestabilních a nekontrolovaných komorbidních chorobných stavů, jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění a rakovina, budou vylučujícími kritérii. Zejména budou vyloučeni jedinci s komorbidními zánětlivými poruchami, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida a další autoimunitní poruchy. Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který je podle zkoušejících narušován navrhovanými postupy studie nebo vystavuje účastníka studie nepřiměřenému riziku, bude rovněž považován za vylučující kritéria.
4. Chronické infekce – jedinci s chronickými infekcemi budou také vyloučeni kvůli účinkům na imunitní markery měřené ve studii.
5. Komorbidní bolesti - jedinci s komorbidními bolestmi, jako je fibromyalgie, budou také vyloučeni. Bylo zjištěno, že jedinci s fibromyalgií mají abnormality spánku, stejně jako denní únavu a bolest, což by mohlo zmást nálezy.
6. Psychiatrické poruchy – současné stavy, jako je velká depresivní porucha, bipolární porucha a riziko sebevraždy, budou rovněž považovány za vylučovací kritéria.
7. Kritéria na základě pohlaví – těhotné nebo kojící ženy budou také vyloučeny kvůli jejich účinkům na neuroendokrinní systémy a spánek