NexGen Gender Fixed Bearing Knee Versus NexGen Legacy Knee Posterior Stabilized (LPS) - Flex Fixed Bearing Knee: uno studio che confronta due diverse protesi di ginocchio

Il presente studio confronta la protesi Gender con la LPS-flex in uno studio bilaterale, in cui ai pazienti vengono fornite due diverse protesi: Gender da un lato e LPS-flex dall'altro. I pazienti sono accecati da quale protesi è selezionata per quale lato. I potenziali vantaggi della protesi di genere includono: minor dolore post-operatorio grazie al miglior dimensionamento (minore sporgenza), minor dolore femoro-rotuleo post-operatorio e meccanismo estensore meno compromesso e migliore tracciamento della rotula (a causa del minor riempimento dell'articolazione femoro-rotulea).

Design:

Lo studio è prospettico, randomizzato, comparativo e in cieco. Sono incluse 24 pazienti di sesso femminile in attesa di protesi totale di ginocchio bilaterale simultanea (48 ginocchia).

Non è possibile eseguire calcoli di potenza sul numero di pazienti necessari poiché non sono stati condotti studi precedenti.

Tutti i pazienti sono inclusi e gestiti dal consulente Henrik Husted.

Metodi:

I pazienti vengono randomizzati su quale lato viene operato con quale protesi (LPS-flex o Gender); le operazioni vengono eseguite utilizzando strumentazione standard e approcci standard.

All'operazione si annota il peso dell'osso tagliato dal femore anteriore per ciascun lato. Prima della dimissione vengono eseguite radiografie, comprese le viste dello skyline, per valutare il tracciamento della rotula (e ripetute al controllo ambulatoriale finale 1 anno dopo l'intervento).

Le analisi dell'andatura vengono eseguite prima dell'operazione e 1 anno dopo l'intervento. Tutte le altre procedure sono procedure standard già implementate nel dipartimento.

I pazienti seguono un percorso accelerato (ANORAK, 1,2) con una LOS prevista di 4 giorni per protesi di ginocchio operate bilateralmente, tutti i pazienti vengono dimessi direttamente a casa.