Uno studio che confronta duloxetina rispetto al placebo nei pazienti che assumono un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per il dolore al ginocchio dovuto all'osteoartrosi
4 settembre 2012 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio randomizzato, controllato con placebo, di duloxetina aggiunta a farmaci antinfiammatori non steroidei in pazienti con dolore al ginocchio dovuto a osteoartrite che hanno avuto una risposta subottimale al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei.
Lo studio verificherà l'ipotesi che, nei pazienti con dolore al ginocchio dovuto all'osteoartrosi (OA) che stanno assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ma hanno ancora un dolore al ginocchio significativo, duloxetina da 60 a 120 milligrammi (mg) al giorno per 10 settimane fornire un'ulteriore riduzione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Duloxetina è stata studiata nel dolore dovuto all'osteoartrosi (OA) in 2 precedenti studi clinici controllati con placebo.
Nella pratica clinica, quando i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono inefficaci nel ridurre il dolore dovuto all'OA, i medici spesso aggiungono un secondo agente senza sospendere i FANS.
In questo studio, esamineremo se l'aggiunta di duloxetina ai FANS fornisce ulteriore sollievo dal dolore e miglioramento funzionale nei pazienti con dolore al ginocchio dovuto a OA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
524
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ponce, Porto Rico, 00732
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San German, Porto Rico, 00683
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San Juan, Porto Rico, 00917-5026
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
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California
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Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
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Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
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Wildomar, California, Stati Uniti, 92595
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, Stati Uniti, 06416
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Florida
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Deland, Florida, Stati Uniti, 32720
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Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
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Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66206
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
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Mt Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
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Maryland
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Pasadena, Maryland, Stati Uniti, 21122
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Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
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Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
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New York
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Manlius, New York, Stati Uniti, 13104
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
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Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
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Washington
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Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenta dolore al ginocchio dovuto a osteoartrite (OA) sulla base dei criteri diagnostici clinici e radiografici dell'OA.
- Dolore al ginocchio per> 14 giorni di ogni mese per i 3 mesi direttamente precedenti l'ingresso nello studio.
- Assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per il dolore al ginocchio dovuto a OA nella maggior parte dei giorni nei 3 mesi immediatamente precedenti l'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
- A giudizio dello sperimentatore, storia di intolleranza o non responsività a una prova adeguata di duloxetina utilizzata per qualsiasi indicazione.
- Precedente diagnosi di psicosi, disturbo bipolare o disturbo schizoaffettivo.
- Avere un disturbo depressivo maggiore (MDD) come determinato utilizzando il modulo sulla depressione della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
- - Giudicato clinicamente dall'investigatore a rischio di suicidio mediante esame o utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Storia di abuso o dipendenza da sostanze nell'ultimo anno, escluse nicotina e caffeina.
- Screening di droga nelle urine positivo per qualsiasi sostanza di abuso o farmaco escluso.
- Dipendente da oppioidi secondo l'opinione dello sperimentatore, che assume oppioidi più di 3 giorni alla settimana o non disposto a interrompere gli oppioidi durante il periodo di studio.
- Ipersensibilità nota alla duloxetina o ai suoi ingredienti inattivi.
- Storia di intolleranza o ipersensibilità ai FANS, agli inibitori della cicloossigenasi (COX-2) o agli inibitori della pompa protonica.
- Storia di ulcera peptica, disturbi della coagulazione, sanguinamento gastrointestinale o qualsiasi sanguinamento anomalo.
- Misurazione basale dell'emoglobina <11 grammi per decilitro (g/dL) per i maschi o <10 g/dL per le femmine.
- Malattie cardiovascolari, epatiche, renali, metaboliche, respiratorie o ematologiche gravi o instabili, malattie vascolari periferiche sintomatiche o qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica che potrebbe compromettere la partecipazione o potrebbe portare al ricovero in ospedale o a un cambiamento di terapia durante il corso del studio.
- Malattia tiroidea non corretta, glaucoma ad angolo chiuso non controllato, ipertensione non controllata o scarsamente controllata o anamnesi di convulsioni.
- Danno epatico attivo (come l'epatite) o qualsiasi grado di insufficienza epatica (Classe C di Child-Pugh).
- Cadute frequenti che potrebbero comportare il ricovero in ospedale o potrebbero compromettere la risposta al trattamento.
- Condizione dolorosa confondente che può interferire con la valutazione del ginocchio indice.
- Dolore cronico diffuso che interessa tutti e quattro i quadranti del corpo o diagnosi di fibromialgia.
- Ha ricevuto ialuronato intra-articolare (Synvisc), steroidi, lavaggio articolare o altre terapie invasive al ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Artroscopia del ginocchio indice nell'ultimo anno o sostituzione articolare del ginocchio indice in qualsiasi momento.
- Diagnosi di artrite infiammatoria (ovvero artrite reumatoide, artrite psoriasica, artrite reattiva, spondilite anchilosante, ecc.) o di una malattia autoimmune (esclusa la tiroidite di Hashimoto inattiva).
- Precedenti analisi del liquido sinoviale che mostrano un numero di globuli bianchi maggiore o uguale a 2000 millimetri cubi (mm^3) che è indicativo di una diagnosi diversa dall'OA o che hanno una storia di gotta o pseudogotta.
- Evidenza radiografica di OA allo stadio terminale (osso contro osso) in entrambi i ginocchi.
- Intervento di sostituzione del ginocchio pianificato entro i prossimi 6 mesi.
- Non deambulante o che richiede l'uso di stampelle, un deambulatore o più di 1 bastone.
- Indice di massa corporea (BMI) >40.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Preso per via orale, una volta al giorno per 10 settimane
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Sperimentale: Duloxetina
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30 milligrammi (mg) assunti per via orale, una volta al giorno per 1 settimana, seguiti da 60-120 mg assunti per via orale, una volta al giorno per 9 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella media settimanale del punteggio medio del dolore nelle 24 ore a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Il punteggio medio settimanale del dolore nelle 24 ore è stato calcolato dalla media giornaliera del dolore nelle 24 ore del partecipante utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti, con punteggi da 0 (che indica "nessun dolore") a 10 (che indica "il peggior dolore possibile ").
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per basale, trattamento, sperimentatore (aggregato), settimana, trattamento*settimana e basale*settimana.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impressione globale di miglioramento del paziente (PGI-I) a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane (endpoint in cieco)
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Una scala che misura la percezione del miglioramento da parte del partecipante al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento.
Il punteggio va da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio).
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per il valore basale di impressione globale di gravità del paziente (PGI-S), trattamento, sperimentatore (aggregato), visita e trattamento*visita.
Il PGI-S misura la percezione della gravità della malattia da parte dei partecipanti al momento della valutazione.
I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (estremamente malato).
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8 settimane (endpoint in cieco)
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Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala del dolore, della rigidità e della funzione fisica dell'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Index of Osteoarthritis) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Il questionario autosomministrato cattura elementi di dolore, rigidità e disabilità fisica nei partecipanti con osteoartrite del ginocchio e/o dell'anca.
L'indice ha 24 domande (5 sul dolore, 2 sulla rigidità, 17 sulla funzione fisica).
Ogni domanda utilizza una scala di valutazione numerica a 5 punti che va da 0 (nessuno) a 4 (estremo).
Intervallo dei punteggi del dolore: da 0 a 20.
Intervallo dei punteggi di rigidità: da 0 a 8. Intervallo dei punteggi delle funzioni fisiche: da 0 a 68.
Punteggi più alti = maggiore compromissione.
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per valore basale, trattamento, sperimentatore (aggregato), visita, trattamento*visita e valore basale*visita.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Variazione rispetto al basale nella media settimanale dei punteggi del dolore notturno nelle 24 ore e del dolore peggiore a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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I valori medi settimanali del dolore notturno nelle 24 ore e del dolore peggiore sono calcolati dalle valutazioni giornaliere del partecipante del dolore notturno e del dolore peggiore durante le 24 ore precedenti su una scala di valutazione numerica a 11 punti, con punteggi da 0 (che indica "nessun dolore") a 10 (che indica "il peggior dolore possibile").
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per valore basale, trattamento, sperimentatore (aggregato), settimana, settimana di trattamento*e settimana basale*.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità e interferenza del Brief Pain Inventory (BPI-S/BPI-I) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Misura la gravità del dolore e l'interferenza del dolore con la funzione.
Punteggi di gravità: da 0 (nessun dolore) a 10 (forte dolore) per ogni domanda.
Punteggi di interferenza: da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente) su ogni domanda che valuta l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore per attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro normale, relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita.
L'interferenza media è la media dei 7 elementi di interferenza.
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per valore basale, trattamento, sperimentatore (aggregato), visita, trattamento*visita e visita basale*.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Variazione rispetto al basale nell'impressione clinica globale di gravità (CGI-S) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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La scala CGI-S valuta la gravità della malattia al momento della valutazione.
I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i partecipanti più gravemente malati).
Il CGI-S deve essere somministrato da un medico dello studio in presenza del partecipante o dopo essere stato in presenza del partecipante.
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per il basale, il trattamento, lo sperimentatore (aggregato), la visita, il trattamento*visita e il basale*visita.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Variazione rispetto al basale nella valutazione globale della malattia del paziente (PGAI) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Il PGAI è una misura valutata dai partecipanti della gravità dell'osteoartrosi (OA) del ginocchio che il partecipante ha sperimentato nell'ultima settimana come indicato su una scala di valutazione numerica a 11 punti, con punteggi che vanno da 0 a 10, dove i numeri più grandi riflettono maggiore gravità.
Le stime della media dei minimi quadrati sono state aggiustate per valore basale, trattamento, sperimentatore (aggregato), visita, trattamento*visita e visita basale*.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Variazione rispetto al basale nel profilo dei punteggi totali e sottoscala del profilo degli stati dell'umore-Brief Form (BPOMS) a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Il BPOMS a 30 item misura gli aspetti positivi e negativi degli stati dell'umore (punteggio dell'item: da 0=per niente a 4=estremamente).
5 fattori negativi: tensione-ansia, depressione-abbattimento, rabbia-ostilità, stanchezza-inerzia, confusione-sconcerto; 1 fattore positivo: vigore-attività.
Intervallo dei punteggi dei fattori: da 0 a 20; punteggi alti=umore negativo (umore positivo per il vigore).
Punteggio totale=somma di 5 punteggi dei fattori negativi meno il punteggio del vigore; intervallo: da -20=meno disturbato a 100=più disturbato.
Stime medie dei minimi quadrati aggiustate per valore basale, trattamento, sperimentatore (raggruppati), visita, trattamento*visita e valore basale*visita.
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Basale, 8 settimane (endpoint in cieco)
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Percentuale di partecipanti che usano paracetamolo settimanalmente durante il periodo di trattamento di 10 settimane
Lasso di tempo: Basale fino a 10 settimane (endpoint in cieco)
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Le stime percentuali medie dei minimi quadrati (LS) dei partecipanti che hanno utilizzato paracetamolo sono state determinate individualmente durante ogni settimana per l'intero periodo di trattamento di 10 settimane sulla base delle valutazioni Sì/No giornaliere dei partecipanti per l'uso di paracetamolo.
Le stime della media LS per l'effetto principale del trattamento (uso settimanale medio) sono state aggiustate per valore basale, trattamento, sperimentatore (aggregato), settimana e trattamento*settimana.
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Basale fino a 10 settimane (endpoint in cieco)
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Percentuale di responder valutata dai criteri di risposta dell'Osteoarthritis Research Society International (OARSI) fino a 8 settimane
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane (endpoint in cieco)
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La risposta OARSI è una risposta composita Sì/No valutata a 8 settimane sulla base della diminuzione delle valutazioni medie del dolore nelle 24 ore, intervallo: da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile"), miglioramento del funzionamento (utilizzando la funzione fisica WOMAC punteggi, intervallo: da 0 [nessuna difficoltà] a 68 [difficoltà estrema]) e miglioramento dell'impressione di malattia da parte dei partecipanti (utilizzando i punteggi PGAI, intervallo: da 0 a 10; 10=massima gravità).
Responder OARSI = risposta ampia nelle componenti del dolore o della funzione (50% di miglioramento relativo e 20% di miglioramento assoluto) o risposta moderata (20% di miglioramento relativo e 10% di miglioramento assoluto) in 2 su 3 componenti.
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Fino a 8 settimane (endpoint in cieco)
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del 30% o del 50% nella media settimanale del punteggio medio del dolore nelle 24 ore fino a 8 settimane
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane (endpoint in cieco)
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La risposta è un risultato dicotomico (Sì/No) che indica una riduzione di almeno il 30% (o 50%) dal basale all'endpoint per la media settimanale delle valutazioni medie del dolore nelle 24 ore.
Il punteggio medio settimanale del dolore nelle 24 ore è stato calcolato dalla valutazione del dolore medio giornaliero nelle 24 ore del partecipante valutato su una scala di valutazione numerica a 11 punti, con punteggi da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile") .
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Fino a 8 settimane (endpoint in cieco)
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del 30% o del 50% nel punteggio medio del dolore del Brief Pain Inventory-Severity (BPI-S) fino a 8 settimane
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane (endpoint in cieco)
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La risposta è un risultato dicotomico (Sì/No) che indica una riduzione di almeno il 30% (o 50%) dal basale all'endpoint per la valutazione media del dolore BPI-S.
La scala auto-riportata BPI-S che misura la gravità del dolore in base al dolore medio sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Fino a 8 settimane (endpoint in cieco)
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Percentuale di partecipanti che hanno interrotto a causa di un evento avverso durante il periodo di trattamento di 10 settimane
Lasso di tempo: Basale fino a 10 settimane
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Basale fino a 10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con valori anormali di emoglobina A1c (HbA1c) fino a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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HbA1c alto anormale è definito come HbA1c post-basale > 6,1% se HbA1c basale ≤ 6,1% per campioni di laboratorio ottenuti prima del 17 novembre 2010 e HbA1c post-basale > 6,4% se HbA1c basale ≤ 6,4% per campioni di laboratorio ottenuti il 17 novembre, 2010 e oltre.
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Fino a 10 settimane
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Percentuale di partecipanti con aumento e perdita di peso anormali fino a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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L'aumento di peso anomalo (aumento di peso potenzialmente clinicamente significativo [PCS]) è definito come aumento di peso all'ultima visita ≥ 7% del peso basale. La perdita di peso anormale (perdita di peso PCS) è definita come perdita di peso all'ultima visita ≥ 7% del peso basale. |
Fino a 10 settimane
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Percentuale di partecipanti con pressione arteriosa diastolica (DBP) e pressione arteriosa sistolica (SBP) anormali fino a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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DPB anormale (ipertensione diastolica) è definita come DBP in posizione seduta ≥ 90 mm Hg che è anche un aumento ≥ 10 mm Hg rispetto al basale che si osserva all'ultima visita se il più alto DBP al basale < 90 mm Hg. La PAS anomala (ipertensione sistolica) è definita come PAS seduta ≥ 140 mm Hg che è anche un aumento ≥ 10 mm Hg rispetto al basale osservato all'ultima visita se la PAS più alta al basale < 140 mm Hg. |
Fino a 10 settimane
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Percentuale di partecipanti con frequenza cardiaca anomala fino a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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La frequenza cardiaca anormale (tachicardia) è definita come una frequenza cardiaca da seduti (HR) ≥ 100 battiti al minuto (bpm) che è anche ≥ 10 bpm rispetto al basale, all'ultima visita se la FC basale più alta < 100 bpm.
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Fino a 10 settimane
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Percentuale di partecipanti con un cambiamento di miglioramento, peggioramento o nessun cambiamento nei risultati di salute misurati dall'utilizzo delle risorse (REU) fino a 10 settimane
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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REU acquisisce informazioni sullo stato lavorativo del partecipante e/o sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Gli investigatori raccolgono informazioni da cartelle cliniche, storia psichiatrica e interrogatorio diretto del partecipante e della sua famiglia per completare il questionario.
Le risposte a ciascun elemento, confrontando la linea di base con l'endpoint, sono caratterizzate come "Migliore", "Uguale" o "Peggiore".
Migliore: un aumento del tempo trascorso a lavorare/fare volontariato/mantenere un lavoro, diminuzione del numero di visite sanitarie; Idem: nessun cambiamento nel tempo trascorso a lavorare/fare volontariato/mantenere un lavoro, nessun cambiamento nel numero di visite sanitarie; Peggio: diminuzione del tempo trascorso a lavorare/fare volontariato/mantenere un lavoro, aumento del numero di visite sanitarie.
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Fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Yue L, Wang J, Enomoto H, Fujikoshi S, Alev L, Cheng YY, Skljarevski V. The Clinical Relevance of Pain Severity Changes: Is There Any Difference Between Asian and Caucasian Patients With Osteoarthritis Pain? Pain Pract. 2020 Feb;20(2):129-137. doi: 10.1111/papr.12835. Epub 2019 Nov 20.
- Westfall PH, Krishen A. Optimally weighted, fixed sequence and gatekeeper multiple testing procedures. J Stat Plann Infer. 2001;99(1):25-40.
- Risser RC, Hochberg MC, Gaynor PJ, D'Souza DN, Frakes EP. Responsiveness of the Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) scale in a trial of duloxetine for treatment of osteoarthritis knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2013 May;21(5):691-4. doi: 10.1016/j.joca.2013.02.007. Epub 2013 Feb 26.
- Frakes EP, Risser RC, Ball TD, Hochberg MC, Wohlreich MM. Duloxetine added to oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs for treatment of knee pain due to osteoarthritis: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Curr Med Res Opin. 2011 Dec;27(12):2361-72. doi: 10.1185/03007995.2011.633502. Epub 2011 Nov 9. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2012 May;28(5):822.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Duloxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12909
- F1J-US-HMGL (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
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