Asma e apnea ostruttiva del sonno (OSA)

Criterio di inclusione:

• presenza di asma non ben controllato (NWC) (fasi 2, 3, 4 delle linee guida del programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma), come diagnosticato da un medico dell'asma
• dosi stabili di terapia standard per 2 mesi prima dell'arruolamento. Questi regimi includeranno: corticosteroidi inalatori (ICS) per il passaggio lieve-persistente; ICS e β-adrenergici a lunga durata d'azione inalatori (LABA) o ICS e agenti modificatori dei leucotrieni (LTM) per il passaggio moderato-persistente; alte dosi di ICS, LABA o LTM, con o senza steroidi orali a dosi stabili, per pazienti in grave stadio
• aderenza all'attuale regime di farmaci per l'asma, dimostrazione di una corretta tecnica di inalazione; accordo per il mantenimento dello stesso regime per l'asma (ad eccezione dei broncodilatatori di soccorso) come consentito dalle condizioni cliniche (se si verifica una riacutizzazione durante il primo periodo di 4 settimane, il soggetto sarà escluso come discusso di seguito) e disponibilità a completare i diari dei sintomi dell'asma, broncodilatatore di soccorso uso, registrazioni del misuratore di flusso di picco (PEF), nonché visite mediche urgenti e di pronto soccorso correlate all'asma e ricoveri per la durata di 3 mesi dello studio
• probabilità da moderata ad alta di OSA (punteggi SA-SDQ ≥31 per i maschi e ≥28 per le femmine) o alto sospetto clinico di OSA
• accordo preliminare al trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) se viene identificata OSA e vengono soddisfatti gli attuali criteri di trattamento CPAP [pazienti con OSA da moderata a grave (AHI>15 eventi/ora), pazienti con OSA lieve (AHI 5-15 eventi/ora) ora) in associazione con EDS o condizioni di comorbilità (HTN, cardiopatia ischemica stabile, precedente ictus, disturbi cognitivi, disturbi dell'umore, insonnia
• capacità di leggere e scrivere
• capacità e disponibilità al rientro presso il Centro Medico come previsto dal protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

• riacutizzazione dell'asma nei 2 mesi precedenti
• sinusite acuta
• rinite scarsamente controllata o malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
• qualsiasi malattia medica o psichiatrica instabile che possa impedire la partecipazione al protocollo durante l'anno successivo
• evidenza di malattia polmonare coesistente, in particolare aspergillosi bronco-polmonare allergica o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
• OSA trattato o un altro disturbo primario del sonno
• evidenza di instabilità medica dovuta ad OSA alla prima visita di studio del sonno
• soggetti con eccessiva sonnolenza diurna tale da esporre il soggetto o le persone che lo circondano a rischio di incidenti (automobilistici o lavorativi). In questi casi faciliteremo valutazioni rapide del sonno attraverso fornitori primari
• prove storiche della malattia vascolare del collagene
• anomalie craniofacciali che precludono l'uso di CPAP; 11) fumo di sigaretta attuale o nei 6 mesi precedenti (autodichiarazione e cartelle cliniche
• gravidanza (documentata tramite test di rilevamento della gonadotropina corionica umana nelle urine) o desiderio di rimanere incinta nei successivi 3 mesi
• menomazione mentale che limita la capacità di fornire il consenso informato
• alcol corrente (secondo i limiti NIH56 presentati di seguito) o uso di droghe ricreative (per entrambi, basato sulla revisione delle cartelle cliniche e sull'autovalutazione senza alcuna registrazione prospettica); saranno escluse le donne che bevono più di 3 drink alla volta o più di 7 drink standard alla settimana o gli uomini che bevono più di 4 drink alla volta o più di 14 drink standard alla settimana. Una bevanda standard è definita come una lattina o una bottiglia di birra (12 fl oz), un bicchiere di vino (5 fl oz) o una bevanda mista contenente 1,5 fl oz di superalcolico.