Astma a obstrukční spánková apnoe (OSA)

Kritéria pro zařazení:

• přítomnost nedostatečně kontrolovaného (NWC) astmatu (Národní pokyny k programu vzdělávání a prevence v oblasti astmatu krok 2, 3, 4), jak je diagnostikováno lékařem zabývajícím se astmatem
• stabilní dávky standardní terapie po dobu 2 měsíců před zařazením. Tyto režimy budou zahrnovat: inhalační kortikosteroidy (ICS) pro mírný-perzistentní krok; IKS a inhalační dlouhodobě působící β-adrenergní látky (LABA) nebo IKS a látky modifikující leukotrieny (LTM) pro středně perzistentní krok; vysoké dávky IKS, LABA nebo LTM, s perorálními steroidy nebo bez nich ve stabilních dávkách, pro pacienty v těžké fázi
• dodržování současného režimu léčby astmatem, ukázka správné inhalační techniky; souhlas s udržováním stejného režimu astmatu (kromě záchranných bronchodilatancií), jak to klinický stav dovolí (pokud dojde k exacerbaci během prvních 4 týdnů, subjekt bude vyloučen, jak je uvedeno níže), a ochota vyplnit deníky příznaků astmatu, záchranný bronchodilatátor použití, záznamů špičkových průtokoměrů (PEF) a také urgentních návštěv lékaře a pohotovosti a hospitalizací souvisejících s astmatem po dobu 3 měsíců trvání studie
• střední až vysoká pravděpodobnost OSA (skóre SA-SDQ ≥ 31 u mužů a ≥ 28 u žen) nebo vysoké klinické podezření na OSA
• předběžný souhlas s léčbou kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), pokud je identifikována OSA a jsou splněna současná léčebná kritéria CPAP [pacienti se středně těžkou až těžkou OSA (AHI>15 příhod/hod), pacienti s mírnou OSA (AHI 5–15 příhod/ hodina) ve spojení s EDS nebo komorbidními stavy (HTN, stabilní ischemická choroba srdeční, předchozí cévní mozková příhoda, zhoršená kognice, poruchy nálady, nespavost
• schopnost číst a psát
• schopnost a ochota vrátit se do Medical Center, jak to vyžaduje protokol studie.

Kritéria vyloučení:

• exacerbace astmatu v předchozích 2 měsících
• akutní sinusitida
• špatně kontrolovaná rýma nebo gastroezofageální refluxní choroba (GERD)
• jakékoli nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo bránit účasti v protokolu během příštího roku
• důkazy souběžného onemocnění plic, zejména alergické bronchopulmonální aspergilózy nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
• léčenou OSA nebo jinou primární poruchu spánku
• důkazy zdravotní nestability způsobené OSA při první návštěvě studie spánku
• subjekty s nadměrnou denní ospalostí v míře, která vystavuje subjekt nebo osoby v okolí riziku nehod (s motorovým vozidlem nebo s prací). V těchto případech umožníme urychlené vyhodnocení spánku prostřednictvím primárních poskytovatelů
• historické důkazy kolagenového vaskulárního onemocnění
• kraniofaciální abnormality vylučující použití CPAP; 11) současné kouření cigaret nebo během předchozích 6 měsíců (sebehlášení a lékařské záznamy).
• těhotenství (doložené pomocí testu detekce lidského choriového gonadotropinu v moči) nebo touha otěhotnět během následujících 3 měsíců
• mentální postižení omezující možnost poskytnout informovaný souhlas
• současné užívání alkoholu (podle limitů NIH56 uvedených níže) nebo rekreační užívání drog (u obou na základě přezkoumání lékařských záznamů a vlastního hlášení bez jakéhokoli potenciálního záznamu); ženy pijící více než 3 nápoje najednou nebo více než 7 standardních nápojů týdně nebo muži pijící více než 4 nápoje najednou nebo více než 14 standardních nápojů týdně budou vyloučeni. Standardní nápoj je definován jako jedna plechovka nebo láhev piva (12 fl oz), jedna sklenka vína (5 fl oz) nebo jeden míchaný nápoj obsahující 1,5 fl oz tvrdého alkoholu.