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The Effect of 6% Hydroxyethyl Starch 130/0.4 on Blood Loss and Coagulation in Patients Medicated With Antiplatelet Agents Prior to Off-Pump Coronary Bypass Graft Surgery

9 luglio 2010 aggiornato da: Yonsei University
HES 130/0.4 significantly solution will not affect on coagulation and blood loss in patients medicated with antiplatelet agents prior to off-pump coronary bypass surgery (OPCAB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

106

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Eighty patients undergoing OPCAB, who were exposed to anti platelet agents until 5 days prior to surgery were randomly allocated to infuse HES 130/0.4 up to 30 ml/kg and followed crystalloid infusion or infuse crystalloid only during perioperative period,

Exclusion Criteria:

Patient who has

  • Valvular disease of heart
  • MI within 3 months,patient under 40% of left ventricle preoperative output
  • left main artery stenosis
  • anemia (hemoglobin < 12 g/dl), coagulopathy (Platelet < 100/nl, activated partial thromboplastin time, aPTT) > 80sec, serum creatinine > 1.2 mg/dl, respiratory disease(asthma, COPD, PaO2 < 70 mmHg, pulmonary hypertension or pulmonary edema, etc)
  • not consented to this trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TEG, hemoglobin, platelet count, prothrombin time (PT), partial prothrombin time (aPTT), blood loss, amount of transfusion, urine output, comparing the record data of IV fluid consumption
Lasso di tempo: Preoperative thromboelastography (TEG) and other coagulation variables were measured and follow up data were collected at immediate postoperatively and 24 hours after surgery.
Preoperative thromboelastography (TEG) and other coagulation variables were measured and follow up data were collected at immediate postoperatively and 24 hours after surgery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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