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Registro nazionale degli aneurismi dell'aorta toracica geneticamente innescati e delle condizioni cardiovascolari (GenTAC)

19 dicembre 2016 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Il Registro nazionale degli aneurismi dell'aorta toracica e delle condizioni cardiovascolari geneticamente attivati ​​(GenTAC) è stato avviato nel 2006 dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) e dal National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS). GenTAC ha istituito un registro di 3706 pazienti con condizioni genetiche che possono essere correlate ad aneurismi dell'aorta toracica e ha raccolto dati medici e campioni biologici. Lo studio si è concluso a settembre 2016. Dati e campioni sono disponibili presso NHLBI e le richieste devono essere fatte a BioLINCC. Vedere il sito Web NHLBI per ulteriori informazioni: https://www.nhlbi.nih.gov/research/resources/gentac/.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3706

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queens Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • The New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • University of Pennsylvania School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Medical School at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte è composta da pazienti con condizioni correlate ad aneurismi dell'aorta toracica geneticamente indotti.

Descrizione

I soggetti idonei devono avere una delle condizioni elencate di seguito ed essere iscritti di persona presso uno dei centri clinici partecipanti.Contattare il coordinatore dello studio presso la sede più vicina per ulteriori informazioni sulla partecipazione.

  • Sindrome di Marfan
  • sindrome di Turner
  • Sindrome di Ehlers-Danlos
  • Sindrome di Loeys-Dietz
  • Mutazione genetica FBN1, TGFBR1, TGFBR2, ACTA2 o MYH11
  • Valvola aortica bicuspide senza storia familiare nota
  • Valvola aortica bicuspide con storia familiare
  • Valvola aortica bicuspide con coartazione
  • Aneurisma familiare dell'aorta toracica e dissezioniSì
  • Sindrome di Shprintzen-Goldberg
  • Altri aneurismi e dissezioni dell'aorta toracica non dovuti a trauma, <50anni
  • Altre cardiopatie congenite (per es., tetralogia di Fallot, coartazione)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità del paziente, genitore o tutore di dare il consenso.
  • Riluttanza a fornire un campione di sangue o buccale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aneurismi e dissezioni dell'aorta toracica e relativi interventi chirurgici
Lasso di tempo: semestrale
semestrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Barbara Kroner, PhD, MPH, RTI International
  • Investigatore principale: Richard Devereux, MD, The New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
  • Investigatore principale: William Ravekes, M.D., Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Reed E. Pyeritz, M.D., Ph.D., University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Dianna M. Milewicz, M.D. Ph.D., University of Texas Medical School at Houston
  • Investigatore principale: Scott A. LeMaire, M.D., Baylor College of Medicine
  • Investigatore principale: Cheryl L. Maslen, Ph.D., Oregon Health and Science University
  • Investigatore principale: Ralph Shohet, MD, University of Hawaii
  • Investigatore principale: Jennifer Habashi, MD, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Federico M. Asch, MD,FACC,FASE, Medstar
  • Cattedra di studio: Kim Eagle, M.D., University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1438
  • 268201000048C-5-0-1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01HV68199-7-0-1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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