Studio della reversibilità dell'intolleranza al glucosio causata dal consumo cronico di aspartame

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 45 anni
2. Peso stabile per almeno 3 mesi prima dello screening (<5% variazione di peso)
3. BMI di 21 - 29

4. Coorte 1 - Consumatori di aspartame: il dolcificante dietetico primario è l'aspartame; consuma almeno 36 once di soda dietetica in cui l'aspartame è un ingrediente principale (Diet Coke o Diet Dr Pepper) al giorno per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio (il dolcificante dietetico principale è l'aspartame" dovrebbe essere definito come: "840 g per l'equivalente settimanale di saccarosio dall'aspartame e meno di 280 grammi l'equivalente settimanale di saccarosio da tutti gli altri dolcificanti (dolcificanti non calorici e calorici). Per riferimento, una soda da 12 once è equivalente a 40 g di saccarosio e un cucchiaino (un pacchetto) di dolcificante artificiale è equivalente a 4 g di saccarosio.)"

   Coorte 2 - Partecipanti naïve all'aspartame: consuma meno o uguale a 2 lattine di soda dietetica a settimana

5. Visita di screening n. 2 Esito OGTT:

   • Glicemia a 0 ore < 110 mg/dl E
   • Glicemia plasmatica a 2 ore < 140 mg/dl
6. OGTT anomalo durante la fase di screening dello studio (area sotto la curva nella fascia alta della distribuzione)
7. Deve essere in grado di rispettare una dieta metabolica prudente
8. Disposto a digiunare 10 ore prima di ogni OGTT e BodPod
9. L'attuale livello di esercizio (allenamento aerobico e/o di resistenza) deve poter essere sostenuto mentre si è ricoverati

Criteri di esclusione:

1. Eventuali prove del pannello di trattamento per adulti del Programma nazionale di educazione al colesterolo degli Stati Uniti III

   Identificazione clinica della sindrome metabolica (deve avere 3 o più dei seguenti fattori di rischio):

   Obesità addominale, data come circonferenza della vita:

   • Uomini >102 cm (>40 pollici)
   • Donne > 88 cm (>35 pollici)

   Trigliceridi >150 mg/dl

   Colesterolo HDL:

   • Uomini < 40 mg/dl
   • Donne <50 mg/dl

   Pressione sanguigna >130/ >85 mm Hg

   Glicemia a digiuno > 110 mg/dl

2. Pressione arteriosa sistolica media (SBP) > 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) > 90 mmHG (basata su 3 BP rilevati durante la visita di screening n. 1),
3. C-LDL > 240 mg/dl
4. Trigliceridi > 400 mg/dl
5. Evidenza di un disturbo epatico (ALT > tre volte l'ULN)
6. Evidenza di qualsiasi malattia renale
7. Attualmente a dieta dimagrante
8. Diabete
9. Storia autodichiarata di disfunzione tiroidea
10. Consumo di bevande zuccherate (> 84 once a settimana)
11. Emoglobina <13,0 g/dl per i maschi e 12,0 g/dl per le femmine

12. Uso attuale, precedente (entro 2 mesi) o previsto di uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

    antiiperlipidemici, farmaci iperglicemizzanti, antineoplastici, antiretrovirali, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, diuretici, antiipertensivi, anticonvulsivanti, terapia ormonale, controllo delle nascite

13. Uso autodichiarato di antibiotici nei 3 mesi precedenti
14. Attualmente incinta o in allattamento
15. Storia della malattia cardiaca
16. Consumatore attivo di droghe illegali (autodichiarato)
17. Storia di chirurgia gastrointestinale (bypass gastrico, bariatrico, Roux-en-Y, resezione del colon, ecc.)
18. Ingestione abituale di > 2 bevande alcoliche/die
19. Mai diagnosticato un disturbo alimentare (autoriferito)
20. Uso di steroidi o beta agonisti (per via orale, intranasale o inalato) entro una settimana da qualsiasi OGTT
21. Sierologia positiva per epatite (Hep. Anticorpo di superficie B; Hep. antigene di superficie B; Hep. anticorpo di superficie C)
22. HIV positivo
23. Uso di tabacco negli ultimi 3 mesi
24. Qualsiasi condizione medica o sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe comportare un rischio aggiuntivo per il partecipante o confondere i risultati dello studio