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Impatto di Exenatide sulla durata del sonno

24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago

Impatto di Exenatide sulla durata e sulla qualità del sonno nel diabete di tipo 2

Questo studio indaga l'effetto di exenatide, un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento del diabete di tipo 2 sulla durata e sulla qualità del sonno. Gli individui con diabete di tipo 2 saranno studiati prima e durante il trattamento con Exenatide.

Alle persone iscritte verrà chiesto di venire all'Università di Chicago per 3-4 visite ambulatoriali nel corso di 3-4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di convenienza

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi i pazienti che assumono farmaci per il diabete diversi dall'insulina, ma le modifiche ai loro farmaci possono essere apportate se ritenuto necessario dal loro medico. Saranno ammissibili i pazienti che assumono farmaci stabili per condizioni croniche e co-morbose (ipertensione, colesterolo alto, ecc.).

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con malattia renale moderata o grave e anamnesi di pancreatite o pazienti che assumono insulina, poiché l'uso di Exenatide è controindicato o rischioso in queste condizioni.

Saranno esclusi i pazienti con malattie cardiache, neurologiche o psichiatriche instabili e le donne in gravidanza o che stanno tentando di rimanere incinta. Saranno esclusi i pazienti con BPCO grave, neuropatia grave o dolore cronico, che potrebbero compromettere il sonno. Saranno esclusi anche i turnisti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno ed efficienza del sonno
Lasso di tempo: al termine di 3 mesi di trattamento con il farmaco
La durata e l'efficienza del sonno saranno misurate utilizzando un monitor di attività indossato al polso.
al termine di 3 mesi di trattamento con il farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvana Pannain, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-051-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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