Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Exenatid på søvnvarighed

24. april 2023 opdateret af: University of Chicago

Indvirkning af Exenatid på søvnvarighed og kvalitet ved type 2-diabetes

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​exenatid, en FDA godkendt medicin til behandling af type 2 diabetes på søvnvarighed og kvalitet. Personer med type 2-diabetes vil blive undersøgt før og under behandling med Exenatid.

Tilmeldte personer vil blive bedt om at komme til University of Chicago for 3-4 ambulante besøg i løbet af 3-4 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der tager andre diabetesmedicin end insulin, vil blive inkluderet, men ændringer i deres medicin kan foretages efter behov af deres læge. Patienter på stabil medicin til kroniske og komorbide tilstande (højt blodtryk, højt kolesteroltal osv.) vil være berettiget

Ekskluderingskriterier:

Patienter med moderat eller svær nyresygdom og historie med pancreatitis eller patienter på insulin vil blive udelukket, da brug af Exenatid er kontraindiceret eller risikabelt under disse tilstande.

Patienter med ustabil hjertesygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom og kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide, vil blive udelukket. Patienter, der har svær KOL, svær neuropati eller kronisk smerte, som kan svække søvnen, vil blive udelukket. Skifteholdsarbejdere vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed og søvneffektivitet
Tidsramme: efter 3 måneders behandling med medicinen
Søvnvarighed og effektivitet vil blive målt ved hjælp af en aktivitetsmonitor båret på håndleddet.
efter 3 måneders behandling med medicinen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvana Pannain, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Exenatid

Abonner