- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01416649
Eksenatidin vaikutus unen kestoon
Eksenatidin vaikutus unen kestoon ja laatuun tyypin 2 diabeteksessa
Tämä tutkimus tutkii eksenatidin, FDA:n hyväksymän lääkkeen tyypin 2 diabeteksen hoitoon, vaikutusta unen kestoon ja laatuun. Tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä tutkitaan ennen Exenatide-hoitoa ja sen aikana.
Ilmoittautuneita henkilöitä pyydetään tulemaan Chicagon yliopistoon 3-4 avohoitokäynnille 3-4 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät muita diabeteslääkkeitä kuin insuliinia, otetaan mukaan, mutta heidän lääkkeisiinsä voidaan tehdä muutoksia lääkärin katsoessa tarpeelliseksi. Potilaat, jotka käyttävät vakaita lääkkeitä kroonisiin ja samanaikaisiin sairauksiin (korkea verenpaine, korkea kolesteroli jne.) ovat kelvollisia
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaissairaus ja joilla on aiemmin ollut haimatulehdus, tai potilaat, jotka käyttävät insuliinia, suljetaan pois, koska eksenatidin käyttö on näissä olosuhteissa vasta-aiheista tai riskialtista.
Potilaat, joilla on epästabiili sydän-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, ja naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, suljetaan pois. Potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti, vaikea neuropatia tai krooninen kipu, joka voi heikentää unta, suljetaan pois. Myös vuorotyöntekijät suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen kesto ja unen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden lääkehoidon lopussa
|
Unen kestoa ja tehokkuutta mitataan ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittarilla.
|
3 kuukauden lääkehoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvana Pannain, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Inkretiinit
- Eksenatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-051-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisTyypin 2 diabetes mellitusItalia
-
SanofiValmis
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SValmisTyypin 2 diabetes mellitusKanada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisTyypin 2 diabetes mellitusKiina