- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01416649
Vliv exenatidu na dobu spánku
Vliv exenatidu na délku a kvalitu spánku u diabetu 2. typu
Tato studie zkoumá účinek exenatidu, léku schváleného FDA pro léčbu diabetu 2. typu na délku a kvalitu spánku. Jedinci s diabetem 2. typu budou vyšetřeni před a během léčby přípravkem Exenatide.
Zapsaní jednotlivci budou požádáni, aby přišli na University of Chicago na 3-4 ambulantní návštěvy v průběhu 3-4 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti užívající jiné léky na cukrovku než inzulín budou zahrnuti, ale jejich lékař může změnit jejich léky, pokud to jejich lékař považuje za nutné. Způsobilí budou pacienti, kteří užívají stabilní léky na chronické a komorbidní stavy (vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol atd.).
Kritéria vyloučení:
Pacienti se středně těžkým nebo těžkým onemocněním ledvin a pankreatitidou v anamnéze nebo pacienti na inzulínu budou vyloučeni, protože použití Exenatidu je u těchto stavů kontraindikováno nebo je rizikové.
Pacienti s nestabilním srdečním, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním a ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět, budou vyloučeny. Pacienti s těžkou CHOPN, těžkou neuropatií nebo chronickou bolestí, která by mohla zhoršit spánek, budou vyloučeni. Vyloučeni budou i pracovníci na směny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku a účinnost spánku
Časové okno: na konci 3 měsíců léčby tímto lékem
|
Délka a účinnost spánku se bude měřit pomocí monitoru aktivity na zápěstí.
|
na konci 3 měsíců léčby tímto lékem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvana Pannain, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-051-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
Klinické studie na Exenatid
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus 2. typuKanada, Spojené státy
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika, Čína, Japonsko, Tchaj-wan, Indie
-
AstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika, Mexiko, Německo, Řecko, Argentina, Indie, Austrálie
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
University at BuffaloAmylin Pharmaceuticals, LLC.Dokončeno
-
Metabolic Center of Louisiana Research FoundationAmylin Pharmaceuticals, LLC.DokončenoSyndrom polycystických vaječníkůSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Nábor