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Einfluss von Exenatide auf die Schlafdauer

24. April 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Einfluss von Exenatide auf die Schlafdauer und -qualität bei Typ-2-Diabetes

Diese Studie untersucht die Wirkung von Exenatide, einem von der FDA zugelassenen Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, auf Schlafdauer und -qualität. Personen mit Typ-2-Diabetes werden vor und während der Behandlung mit Exenatide untersucht.

Eingeschriebene Personen werden gebeten, im Laufe von 3-4 Monaten für 3-4 ambulante Besuche an die University of Chicago zu kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Convenience-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die andere Diabetesmedikamente als Insulin einnehmen, werden eingeschlossen, aber Änderungen an ihren Medikamenten können nach Ermessen ihres Arztes vorgenommen werden. Patienten, die stabile Medikamente gegen chronische und komorbide Erkrankungen (Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel usw.) einnehmen, sind förderfähig

Ausschlusskriterien:

Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenerkrankung und Pankreatitis in der Anamnese oder Patienten unter Insulin werden ausgeschlossen, da die Anwendung von Exenatide unter diesen Bedingungen kontraindiziert oder riskant ist.

Patienten mit instabilen kardialen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen und Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, werden ausgeschlossen. Patienten mit schwerer COPD, schwerer Neuropathie oder chronischen Schmerzen, die den Schlaf beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen. Auch Schichtarbeiter sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer und Schlafeffizienz
Zeitfenster: am Ende der 3-monatigen Behandlung mit dem Medikament
Die Schlafdauer und -effizienz werden mit einem am Handgelenk getragenen Aktivitätsmonitor gemessen.
am Ende der 3-monatigen Behandlung mit dem Medikament

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvana Pannain, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-051-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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