- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01416649
Wpływ eksenatydu na czas trwania snu
Wpływ eksenatydu na czas trwania i jakość snu w cukrzycy typu 2
To badanie bada wpływ eksenatydu, leku zatwierdzonego przez FDA do leczenia cukrzycy typu 2 na czas trwania i jakość snu. Osoby z cukrzycą typu 2 będą badane przed i podczas leczenia eksenatydem.
Zarejestrowane osoby zostaną poproszone o przybycie na University of Chicago na 3-4 wizyty ambulatoryjne w ciągu 3-4 miesięcy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjmujący leki przeciwcukrzycowe inne niż insulina zostaną uwzględnieni, ale zmiany w ich lekach mogą zostać wprowadzone, jeśli ich lekarz uzna to za konieczne. Kwalifikują się pacjenci przyjmujący stabilne leki na choroby przewlekłe i współistniejące (wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu itp.).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek i zapaleniem trzustki w wywiadzie lub pacjenci stosujący insulinę zostaną wykluczeni, ponieważ stosowanie eksenatydu jest przeciwwskazane lub ryzykowne w tych stanach.
Pacjenci z niestabilnymi chorobami serca, neurologicznymi lub psychiatrycznymi oraz kobiety w ciąży lub starające się zajść w ciążę zostaną wykluczone. Pacjenci z ciężką POChP, ciężką neuropatią lub przewlekłym bólem, który może zaburzać sen, zostaną wykluczeni. Wykluczeni będą również pracownicy zmianowi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu i efektywność snu
Ramy czasowe: pod koniec 3-miesięcznej kuracji lekiem
|
Czas trwania i efektywność snu będą mierzone za pomocą monitora aktywności noszonego na nadgarstku.
|
pod koniec 3-miesięcznej kuracji lekiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvana Pannain, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-051-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Eksenatyd
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Novo Nordisk A/SBodyMediaZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone