Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Exercise Capacity in Pediatric Sickle Cell Anemia

3 febbraio 2016 aggiornato da: Robert I. Liem, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

The Physiologic Assessment of Exercise Capacity in Pediatric Sickle Cell Anemia

The purpose of this study is to use comprehensive exercise testing to examine causes of exercise limitation in children and young adults with sickle cell anemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Although the burden of sickle cell anemia (SCA) on affected individuals is significant, few studies have examined the influence of having SCA on such measures of physical function as exercise capacity. Moreover, the physiologic basis of poor physical functioning in children with SCA is unknown and has not been studied extensively. The purpose of this proposal is to use cardiopulmonary exercise testing (CPET) to gain a comprehensive understanding of exercise capacity, as a measure of physical function, in children and young adults with SCA. The specific aims of this project are to: 1) Measure peak oxygen consumption (VO2), the reference standard for exercise capacity, in children and young adults with SCA classified by primary pathophysiologic contributor to their decreased exercise capacity, and 2) Examine the acute inflammatory response, measured by an increase in soluble vascular cell adhesion molecule (sVCAM) activity, in subjects undergoing CPET. These aims will be performed in 60 subjects with SCA and 30 matched controls without SCA. In a secondary analysis, we will also study the impact of baseline exercise capacity and the inflammatory response to exercise on short and long-term disease related morbidity. This study is essential because it will address several areas of exercise capacity, including the physiologic contributors to exercise limitation that remain fundamental knowledge gaps in SCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sickle cell anemia patients followed at Children's Memorial Hospital. Healthy controls without sickle cell anemia are recruited through flyers posted in Children's Memorial Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. age 10 to 21 years old; AND
  2. Hb SS or S-β0 thalassemia disease, confirmed by hemoglobin analysis

Exclusion Criteria:

  1. inability to perform maximal testing due to physical limitation (e.g. stroke or avascular necrosis); OR
  2. history of exercise-induced syncope or arrhythmias. Subjects will wait at least 2 weeks following any vaso-occlusive pain episode and 12 weeks following any disease-related complication requiring transfusion support. Individuals on hydroxyurea will be eligible. A total of 30 controls without SCA or sickle cell trait will be matched for age, sex and race and recruited from the siblings, friends or relatives of subjects enrolled on this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Subjects with Sickle Cell Anemia
Subjects with Sickle Cell Anemia, 10-21 years of age
Healthy controls
Healthy controls, 10 to 21 years of age

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VO2 max al test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Skin fold measurements to detemine percent body fat
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
All patient reported pain episodes
Lasso di tempo: Every 2 months up to 2 years after baseline
Every 2 months up to 2 years after baseline
Change in secondary biomarkers in response to exercise test
Lasso di tempo: Baseline (Pre-exercise) and Post-exercise
Baseline (Pre-exercise) and Post-exercise
Change in VCAM level in response to exercise testing
Lasso di tempo: Baseline (pre-exercise) and Post-exercise
Baseline (pre-exercise) and Post-exercise

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert I Liem, MD, MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-13659
  • 1K23HL094376 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

3
Sottoscrivi