Efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori di Spirotiger nei pazienti cronici
Valutazione dell'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori mediante la tecnica dell'ipocapnia iperpnea (Spirotiger) nei pazienti con BPCO e CHF
La riduzione della tolleranza allo sforzo come risultato di una ridotta efficienza della ventilazione è comune sia nei pazienti affetti da BPCO (McKenzie) che da insufficienza cardiaca cronica (CHF) (Ribeiro, Frankenstein). Una delle cause più comuni è la ridotta forza e resistenza dei muscoli respiratori. Alcuni studi hanno valutato l'effetto di un allenamento specifico sulla forza muscolare sia in pazienti polmonari (Battaglia, Powell) che cardiaci (Winkelmann, Chiappa). Inoltre, solo pochi studi hanno indagato un addestramento specifico per tali pazienti (Koppers, Sherer) a causa delle complicate attrezzature necessarie per prevenire l'ipocapnia. Fino ad oggi, sono stati sviluppati sistemi portatili ed economici per l'iperpnea isocapnica per l'allenamento dei muscoli respiratori.
Scopo primario dello studio era valutare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori -mediante la tecnica dell'iperpnea isocapnica- sulla tolleranza allo sforzo e sulla resistenza nei pazienti con BPCO e CHF
Obiettivi secondari erano: A. quantificare il numero di pazienti con deficit di resistenza dei muscoli respiratori e B. verificare la diversa risposta all'allenamento tra pazienti con BPCO e pazienti con CHF
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono arruolati tutti i pazienti consecutivi stabili con diagnosi di BPCO o CHF e MMSE normale, ricoverati presso la Fondazione S. Maugeri di Lumezzane (Brescia, Italia) per la riabilitazione di routine presso le Divisioni di Riabilitazione Respiratoria e Cardiaca.
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione (vedi sopra) vengono informati sullo scopo del progetto, firmano un consenso informato e vengono arruolati nello studio.
Sono arruolati 40 pazienti. Sono divisi in due gruppi di 20 ciascuno (10 cardiopatici e 10 respiratori) denominati:
- Spirotiger Group: questi pazienti eseguono 20 sessioni di allenamento abituale (cyclette e esercizi calisthenic) e allenamento specifico (ulteriori 20 sessioni) per i muscoli respiratori con SPIROTIGER
- Gruppo di controllo: questi pazienti eseguono 20 sessioni di allenamento abituale (cyclette e esercizi calisthenic) e ulteriori 20 sessioni con un dispositivo placebo (soglia)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25066
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di eseguire il test del cammino di 6 minuti.
- Analisi emogas a riposo (con PaO2>60mmHg e PCO2<45 mmHg)
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) > 25
- Assenza di eventi importanti nell'ultimo mese (es. riacutizzazione respiratoria trattata con terapia antibiotica, instabilizzazione del CHF con somministrazione di farmaci vasopressori a supporto della pompa cardiaca).
- Massima Ventilazione Volontaria (MVV) come valutazione della resistenza <90%.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spirotiger
I pazienti appartenenti a questo gruppo eseguono 20 sessioni di allenamento abituale (cyclette e esercizi calisthenic) e ulteriori 20 sessioni di allenamento specifico per i muscoli respiratori con Spirotiger
|
Il gruppo Training esegue 20 sessioni di allenamento specifico con Spirotiger, un dispositivo che permette di allenare la muscolatura respiratoria con iperpnea isocapnica. L'impostazione è la seguente:
Al termine di 15 minuti di esercizio, ulteriori incrementi della ventilazione sono pari al 10% di ogni passaggio precedente. |
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Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo con un dispositivo placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti in MVV
Lasso di tempo: basale e 20 giorni
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Nei pazienti con BPCO e CHF, la resistenza è misurata dal test di ventilazione volontaria massima (MVV)
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basale e 20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale e 20 giorni
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basale e 20 giorni
|
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Cambiamenti nei parametri spirometrici
Lasso di tempo: basale e 20 giorni
|
basale e 20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mara Paneroni, PT, Fondazione Salvatore Maugeri, Lumezzzane
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Neder JA, Frankenstein L. Respiratory muscle function and exercise intolerance in heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2009 Jun;6(2):95-101. doi: 10.1007/s11897-009-0015-7.
- Frankenstein L, Nelles M, Meyer FJ, Sigg C, Schellberg D, Remppis BA, Katus HA, Zugck C. Validity, prognostic value and optimal cutoff of respiratory muscle strength in patients with chronic heart failure changes with beta-blocker treatment. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):424-9. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283030a7e.
- Battaglia E, Fulgenzi A, Ferrero ME. Rationale of the combined use of inspiratory and expiratory devices in improving maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):913-8. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.019.
- Powell T, Williams EM. Inspiratory muscle training in adults with COPD. Respir Med. 2009 Aug;103(8):1239; author reply 1240-1. doi: 10.1016/j.rmed.2009.01.027. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Winkelmann ER, Chiappa GR, Lima CO, Viecili PR, Stein R, Ribeiro JP. Addition of inspiratory muscle training to aerobic training improves cardiorespiratory responses to exercise in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):768.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.005. Epub 2009 Oct 2.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Koppers RJ, Vos PJ, Boot CR, Folgering HT. Exercise performance improves in patients with COPD due to respiratory muscle endurance training. Chest. 2006 Apr;129(4):886-92. doi: 10.1378/chest.129.4.886.
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- McKenzie DK, Butler JE, Gandevia SC. Respiratory muscle function and activation in chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2009 Aug;107(2):621-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00163.2009. Epub 2009 Apr 23.
- Paneroni M, Simonelli C, Saleri M, Trainini D, Fokom G, Speltoni I, Piaggi G, Ambrosino N, Vitacca M. Short-Term Effects of Normocapnic Hyperpnea and Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):866-872. doi: 10.1097/PHM.0000000000000988.
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