Efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires par Spirotiger chez les patients chroniques
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires par la technique de l'hypocapnie hyperpnée (Spirotiger) chez les patients atteints de MPOC et d'ICC
La réduction de la tolérance à l'effort résultant d'une diminution de l'efficacité de la ventilation est courante chez les patients atteints de BPCO (McKenzie) et d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) (Ribeiro, Frankenstein). L'une des causes les plus fréquentes est la réduction de la force et de l'endurance des muscles respiratoires. Certaines études ont évalué l'effet d'un entraînement spécifique sur la force musculaire aussi bien chez des patients pulmonaires (Battaglia, Powell) que cardiaques (Winkelmann, Chiappa). De plus, seules quelques études ont étudié un entraînement spécifique pour ces patients (Koppers, Sherer) en raison de l'équipement compliqué nécessaire pour prévenir l'hypocapnie. À ce jour, des systèmes portables et économiques pour l'hyperpnée isocapnique ont été développés pour l'entraînement des muscles respiratoires.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires -par la technique de l'hyperpnée isocapnique- sur la tolérance à l'effort et l'endurance chez les patients atteints de BPCO et d'ICC.
Les objectifs secondaires étaient : A. de quantifier le nombre de patients présentant un déficit d'endurance des muscles respiratoires et B. de vérifier les différentes réponses d'entraînement entre les patients atteints de BPCO et d'ICC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients stables consécutifs avec diagnostic de BPCO ou d'ICC et MMSE normal, admis à la Fondation S. Maugeri à Lumezzane (Brescia, Italie) pour une rééducation de routine dans les divisions de réadaptation respiratoire et cardiaque sont inscrits.
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion (voir ci-dessus) sont informés de l'objectif du projet, signent un consentement éclairé et sont inclus dans l'étude.
40 patients sont inscrits. Ils sont divisés en deux groupes de 20 chacun (10 cardiaques et 10 respiratoires) nommés :
- Groupe Spirotiger : ces patients effectuent 20 séances d'entraînement habituel (exercices de cyclette et de callisthénie) et un entraînement spécifique (20 séances supplémentaires) pour les muscles respiratoires avec SPIROTIGER
- Groupe témoin : ces patients effectuent 20 séances d'entraînement habituelles (cyclette et exercices de callisthénie) et 20 séances supplémentaires avec un dispositif placebo (seuil)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italie, 25066
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à effectuer un test de marche de 6 minutes.
- Analyse des émogaz au repos (avec PaO2>60mmHg et PCO2<45 mmHg)
- Mini examen de l'état mental (MMSE) > 25
- Absence d'événements majeurs au cours du dernier mois (c'est-à-dire exacerbation respiratoire traitée par antibiothérapie, déstabilisation de l'ICC avec administration de médicaments vasopresseurs pour soutenir la pompe cardiaque).
- Ventilation Volontaire Maximale (MVV) comme évaluation de l'endurance <90%.
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spirotiger
Les patients appartenant à ce groupe effectuent 20 séances d'entraînement habituel (exercices de cyclette et de callisthénie) et 20 séances supplémentaires d'un entraînement spécifique pour les muscles respiratoires avec Spirotiger
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Le groupe Training effectue 20 séances d'un entraînement spécifique avec Spirotiger, un appareil permettant l'entraînement des muscles respiratoires avec hyperpnée isocapnique. Le paramétrage est le suivant :
Au bout de 15 minutes d'exercice, les augmentations supplémentaires de la ventilation sont de 10 % de chaque pas précédent. |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin avec un dispositif placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du MVV
Délai: ligne de base et 20 jours
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Chez les patients atteints de MPOC et d'ICC, l'endurance est mesurée par le test de ventilation volontaire maximale (MVV)
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ligne de base et 20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans le test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base et 20 jours
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ligne de base et 20 jours
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Modifications des paramètres de spirométrie
Délai: ligne de base et 20 jours
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ligne de base et 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mara Paneroni, PT, Fondazione Salvatore Maugeri, Lumezzzane
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Neder JA, Frankenstein L. Respiratory muscle function and exercise intolerance in heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2009 Jun;6(2):95-101. doi: 10.1007/s11897-009-0015-7.
- Frankenstein L, Nelles M, Meyer FJ, Sigg C, Schellberg D, Remppis BA, Katus HA, Zugck C. Validity, prognostic value and optimal cutoff of respiratory muscle strength in patients with chronic heart failure changes with beta-blocker treatment. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):424-9. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283030a7e.
- Battaglia E, Fulgenzi A, Ferrero ME. Rationale of the combined use of inspiratory and expiratory devices in improving maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):913-8. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.019.
- Powell T, Williams EM. Inspiratory muscle training in adults with COPD. Respir Med. 2009 Aug;103(8):1239; author reply 1240-1. doi: 10.1016/j.rmed.2009.01.027. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Winkelmann ER, Chiappa GR, Lima CO, Viecili PR, Stein R, Ribeiro JP. Addition of inspiratory muscle training to aerobic training improves cardiorespiratory responses to exercise in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):768.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.005. Epub 2009 Oct 2.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Koppers RJ, Vos PJ, Boot CR, Folgering HT. Exercise performance improves in patients with COPD due to respiratory muscle endurance training. Chest. 2006 Apr;129(4):886-92. doi: 10.1378/chest.129.4.886.
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- McKenzie DK, Butler JE, Gandevia SC. Respiratory muscle function and activation in chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2009 Aug;107(2):621-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00163.2009. Epub 2009 Apr 23.
- Paneroni M, Simonelli C, Saleri M, Trainini D, Fokom G, Speltoni I, Piaggi G, Ambrosino N, Vitacca M. Short-Term Effects of Normocapnic Hyperpnea and Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):866-872. doi: 10.1097/PHM.0000000000000988.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- Spirotiger
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