만성환자에서 Spirotiger에 의한 호흡근 단련의 효과
2022년 3월 16일 업데이트: Mara Paneroni, Fondazione Salvatore Maugeri
COPD 및 CHF 환자에서 저탄산혈증 과호흡(Spirotiger) 기법에 의한 호흡근 훈련의 효과 평가
환기 효율 감소로 인한 노력 내성 감소는 COPD(McKenzie) 및 만성 심부전(CHF)(Ribeiro, Frankenstein)의 영향을 받는 환자 모두에서 일반적입니다. 가장 흔한 원인 중 하나는 호흡근의 근력과 지구력 감소입니다. 일부 연구에서는 폐(Battaglia, Powell) 및 심장병 환자(Winkelmann, Chiappa)의 근력에 대한 특정 훈련의 효과를 평가했습니다. 게다가 저탄산혈증을 예방하는 데 필요한 복잡한 장비 때문에 그러한 환자(Koppers, Sherer)에 대한 특정 교육을 조사한 연구는 거의 없었습니다. 현재까지 호흡근 훈련을 위해 isocapnic hyperpnea를 위한 휴대용 및 경제적인 시스템이 개발되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 COPD 및 CHF 환자의 노력 내성 및 지구력에 대한 isocapnic hyperpnea 기술에 의한 호흡근 훈련의 효과를 평가하는 것이었습니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. A. 호흡근 지구력이 부족한 환자의 수를 정량화하고 B. COPD와 CHF 환자 사이의 훈련에 대한 다른 반응을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 및 심장 재활 부서에서 일상적인 재활을 위해 Lumezzane(이탈리아 브레시아)의 Foundation S. Maugeri에 입원한 COPD 또는 CHF 및 정상 MMSE 진단을 받은 연속적인 모든 안정적인 환자가 등록됩니다.
포함 기준(위 참조)을 충족한 모든 환자에게 프로젝트의 목적에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 등록합니다.
40명의 환자가 등록되어 있습니다. 이들은 각각 20명씩 두 그룹(심장병 환자 10명, 호흡기 환자 10명)으로 나뉘며 이름은 다음과 같습니다.
- Spirotiger 그룹: 이 환자들은 SPIROTIGER를 사용하여 호흡 근육에 대한 일반 훈련(사이클렛 및 미용 체조 운동) 및 특정 훈련(추가 20개 세션)의 20개 세션을 수행합니다.
- 대조군: 이 환자들은 일반 훈련(사이클렛 및 미용 체조 운동)의 20회 세션과 위약 장치(임계값)로 추가 20회 세션을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25066
- Fondazione Salvatore Maugeri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6분 보행 테스트 수행 능력.
- 정지 시 Emogas 분석(PaO2>60mmHg 및 PCO2<45mmHg)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) > 25
- 지난 달 주요 이벤트의 부재(예: 항생제 요법으로 치료되는 호흡 악화, 심장 펌프를 지원하기 위한 승압제 투여로 인한 CHF 불안정).
- 90% 미만의 지구력 평가로서 최대 자발적 환기(MVV).
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스피로타이거
이 그룹에 속하는 환자들은 Spirotiger를 사용하여 일반 훈련(사이클렛 및 미용 체조) 20회 세션과 호흡기 근육에 대한 특정 훈련 20회를 추가로 수행합니다.
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교육 그룹은 등이산성 과다호흡으로 호흡근 훈련을 가능하게 하는 장치인 Spirotiger를 사용하여 특정 교육의 20개 세션을 수행합니다. 설정은 다음과 같습니다.
15분 운동이 끝나면 이전 단계의 각 단계의 10%씩 환기를 추가로 증가시킵니다. |
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간섭 없음: 제어
플라시보 장치를 사용한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MVV의 변화
기간: 기준선 및 20일
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COPD 및 CHF 환자에서 지구력은 최대 자발적 환기 테스트(MVV)로 측정됩니다.
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기준선 및 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 20일
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기준선 및 20일
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Spirometry 매개변수의 변경
기간: 기준선 및 20일
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기준선 및 20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mara Paneroni, PT, Fondazione Salvatore Maugeri, Lumezzzane
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Neder JA, Frankenstein L. Respiratory muscle function and exercise intolerance in heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2009 Jun;6(2):95-101. doi: 10.1007/s11897-009-0015-7.
- Frankenstein L, Nelles M, Meyer FJ, Sigg C, Schellberg D, Remppis BA, Katus HA, Zugck C. Validity, prognostic value and optimal cutoff of respiratory muscle strength in patients with chronic heart failure changes with beta-blocker treatment. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):424-9. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283030a7e.
- Battaglia E, Fulgenzi A, Ferrero ME. Rationale of the combined use of inspiratory and expiratory devices in improving maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):913-8. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.019.
- Powell T, Williams EM. Inspiratory muscle training in adults with COPD. Respir Med. 2009 Aug;103(8):1239; author reply 1240-1. doi: 10.1016/j.rmed.2009.01.027. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Winkelmann ER, Chiappa GR, Lima CO, Viecili PR, Stein R, Ribeiro JP. Addition of inspiratory muscle training to aerobic training improves cardiorespiratory responses to exercise in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):768.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.005. Epub 2009 Oct 2.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Koppers RJ, Vos PJ, Boot CR, Folgering HT. Exercise performance improves in patients with COPD due to respiratory muscle endurance training. Chest. 2006 Apr;129(4):886-92. doi: 10.1378/chest.129.4.886.
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- McKenzie DK, Butler JE, Gandevia SC. Respiratory muscle function and activation in chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2009 Aug;107(2):621-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00163.2009. Epub 2009 Apr 23.
- Paneroni M, Simonelli C, Saleri M, Trainini D, Fokom G, Speltoni I, Piaggi G, Ambrosino N, Vitacca M. Short-Term Effects of Normocapnic Hyperpnea and Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):866-872. doi: 10.1097/PHM.0000000000000988.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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