Eficácia do Treinamento Muscular Respiratório por Spirotiger em Pacientes Crônicos
Avaliação da Efetividade do Treinamento Muscular Respiratório pela Técnica de Hipocapnia e Hiperpneia (Spirotiger) em Pacientes com DPOC e ICC
A redução da tolerância ao esforço decorrente da diminuição da eficiência ventilatória é comum tanto em pacientes acometidos por DPOC (McKenzie) quanto por insuficiência cardíaca crônica (ICC) (Ribeiro, Frankenstein). Uma das causas mais comuns é a redução da força e resistência dos músculos respiratórios. Alguns estudos avaliaram o efeito de um treinamento específico sobre a força muscular tanto em pacientes pulmonares (Battaglia, Powell) quanto cardíacos (Winkelmann, Chiappa). Além disso, apenas alguns estudos investigaram um treinamento específico para esses pacientes (Kopers, Sherer) devido ao equipamento complicado necessário para prevenir a hipocapnia. Até o momento, foram desenvolvidos sistemas portáteis e econômicos de hiperpnéia isocápnica para o treinamento da musculatura respiratória.
O objetivo principal do estudo foi avaliar a eficácia do treinamento muscular respiratório - pela técnica da hiperpnéia isocápnica - na tolerância ao esforço e resistência em pacientes com DPOC e ICC
Os objetivos secundários foram: A. quantificar o número de pacientes com déficit de resistência dos músculos respiratórios e B. verificar diferentes respostas de treinamento entre pacientes com DPOC e ICC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes consecutivos estáveis com diagnóstico de DPOC ou ICC e MMSE normal, admitidos na Fundação S. Maugeri em Lumezzane (Brescia, Itália) para reabilitação de rotina nas Divisões de Reabilitação Respiratória e Cardíaca são inscritos.
Todos os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão (ver acima) são informados sobre o objetivo do projeto, assinam um consentimento informado e são incluídos no estudo.
40 pacientes estão inscritos. Eles são divididos em dois grupos de 20 cada (10 cardíacos e 10 respiratórios) denominados:
- Grupo Spirotiger: esses pacientes realizam 20 sessões de treinamento habitual (cicleta e exercícios calistênicos) e específico (mais 20 sessões) para músculos respiratórios com SPIROTIGER
- Grupo Controle: esses pacientes realizam 20 sessões de treinamento habitual (cicleta e exercícios calistênicos) e 20 sessões adicionais com um dispositivo placebo (Threshold)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Itália, 25066
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de realizar o teste de caminhada de 6 minutos.
- Análise de Emogas em repouso (com PaO2>60mmHg e PCO2<45 mmHg)
- Mini exame do estado mental (MEEM) > 25
- Ausência de grandes eventos no último mês (ou seja, exacerbação respiratória tratada com antibioticoterapia, instabilidade da ICC com administração de drogas vasopressoras para suporte da bomba cardíaca).
- Ventilação Voluntária Máxima (MVV) como avaliação de resistência <90%.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Spirotiger
Os pacientes pertencentes a este grupo realizam 20 sessões de treino habitual (cicleta e exercícios calisténicos) e mais 20 sessões de treino específico para os músculos respiratórios com Spirotiger
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O grupo Training realiza 20 sessões de um treino específico com o Spirotiger, um aparelho que permite treinar a musculatura respiratória com hiperpneia isocápnica. A configuração é a seguinte:
Ao final de 15 minutos de exercício, os aumentos adicionais na ventilação são de 10% de cada passo anterior. |
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle com um dispositivo placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no MVV
Prazo: linha de base e 20 dias
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Em pacientes com DPOC e ICC, a resistência é medida pelo Teste de Ventilação Voluntária Máxima (MVV)
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linha de base e 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base e 20 dias
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linha de base e 20 dias
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Alterações nos parâmetros de espirometria
Prazo: linha de base e 20 dias
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linha de base e 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mara Paneroni, PT, Fondazione Salvatore Maugeri, Lumezzzane
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ribeiro JP, Chiappa GR, Neder JA, Frankenstein L. Respiratory muscle function and exercise intolerance in heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2009 Jun;6(2):95-101. doi: 10.1007/s11897-009-0015-7.
- Frankenstein L, Nelles M, Meyer FJ, Sigg C, Schellberg D, Remppis BA, Katus HA, Zugck C. Validity, prognostic value and optimal cutoff of respiratory muscle strength in patients with chronic heart failure changes with beta-blocker treatment. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):424-9. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283030a7e.
- Battaglia E, Fulgenzi A, Ferrero ME. Rationale of the combined use of inspiratory and expiratory devices in improving maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):913-8. doi: 10.1016/j.apmr.2008.12.019.
- Powell T, Williams EM. Inspiratory muscle training in adults with COPD. Respir Med. 2009 Aug;103(8):1239; author reply 1240-1. doi: 10.1016/j.rmed.2009.01.027. Epub 2009 Apr 11. No abstract available.
- Winkelmann ER, Chiappa GR, Lima CO, Viecili PR, Stein R, Ribeiro JP. Addition of inspiratory muscle training to aerobic training improves cardiorespiratory responses to exercise in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):768.e1-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.09.005. Epub 2009 Oct 2.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Koppers RJ, Vos PJ, Boot CR, Folgering HT. Exercise performance improves in patients with COPD due to respiratory muscle endurance training. Chest. 2006 Apr;129(4):886-92. doi: 10.1378/chest.129.4.886.
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- McKenzie DK, Butler JE, Gandevia SC. Respiratory muscle function and activation in chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2009 Aug;107(2):621-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00163.2009. Epub 2009 Apr 23.
- Paneroni M, Simonelli C, Saleri M, Trainini D, Fokom G, Speltoni I, Piaggi G, Ambrosino N, Vitacca M. Short-Term Effects of Normocapnic Hyperpnea and Exercise Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Pilot Study. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):866-872. doi: 10.1097/PHM.0000000000000988.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spirotiger
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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