L'effetto dell'uso del gioco per computer "My Diabetic Friend" nei bambini con diabete di tipo 1

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'uso di 3 mesi con il gioco per computer interattivo - "My Diabetic Friend" - rispetto all'educazione convenzionale sul diabete sul controllo metabolico, sulla qualità della vita e sulla conoscenza del diabete. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: un gruppo lo farà essere fornito con il gioco per computer interattivo, "My Diabetic friend", installato su un computer progettato per le esigenze educative dei bambini per un periodo di tre mesi e l'altro gruppo verrà fornito con lo stesso computer senza il gioco per computer interattivo per tre mesi. Controllo metabolico, qualità della vita e conoscenza del diabete saranno valutati prima e dopo l'uso del computer.

La prova è composta da due periodi principali: 3 mesi del periodo di studio principale e un periodo di estensione facoltativo costituito dai seguenti 3 mesi:

Lo studio comprenderà due periodi principali;

1. Periodo 1 che durerà 3 mesi, in modo controllato randomizzato, questo periodo servirà come periodo di studio principale per valutare gli endpoint primari e secondari dello studio.
2. Periodo 2: questo periodo di estensione non sarà parte integrante dello studio e solo i pazienti che lo desiderano prenderanno parte a questo periodo, continueranno a partecipare al periodo di estensione facoltativo. Durante il periodo di estensione, ai pazienti del gruppo di intervento verrà offerto di continuare a utilizzare il gioco per computer "Il mio amico diabetico) per i successivi 3 mesi e ai pazienti che hanno partecipato al gruppo di controllo durante il periodo 1 verrà offerto di iniziare utilizzare il gioco per computer "My Diabetic Friend" per i successivi 3 mesi.