Die Wirkung des Einsatzes des Computerspiels „My Diabetic Friend“ bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer 3-monatigen Nutzung des interaktiven Computerspiels „My Diabetic Friend“ im Vergleich zur herkömmlichen Diabetesaufklärung zu Stoffwechselkontrolle, Lebensqualität und Diabeteswissen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert – eine Gruppe wird für einen Zeitraum von drei Monaten mit dem interaktiven Computerspiel „Mein Diabetiker-Freund“ versorgt, das auf einem für die pädagogischen Bedürfnisse von Kindern konzipierten Computer installiert ist, und die andere Gruppe wird für drei Monate mit demselben Computer ohne das interaktive Computerspiel versorgt. Stoffwechselkontrolle, Lebensqualität und Diabeteswissen werden vor und nach der Nutzung des Computers ausgewertet.

Die Probezeit besteht aus zwei Hauptphasen: 3 Monaten des Hauptstudienzeitraums und einem optionalen Verlängerungszeitraum, der aus den folgenden 3 Monaten besteht:

Die Studie wird zwei Hauptperioden umfassen;

1. Zeitraum 1, der 3 Monate dauern wird, wird in randomisierter, kontrollierter Weise als Hauptstudienzeitraum dienen, um die primären und sekundären Endpunkte der Studie zu bewerten.
2. Zeitraum 2: Dieser Verlängerungszeitraum ist kein integraler Bestandteil der Studie und nur Patienten, die bereit sind, in diesem Zeitraum teilzunehmen, werden weiterhin am optionalen Verlängerungszeitraum teilnehmen. Während des Verlängerungszeitraums wird den Patienten in der Interventionsgruppe angeboten, das Computerspiel „Mein Diabetiker-Freund“ für die folgenden 3 Monate weiter zu nutzen, und Patienten, die in Zeitraum 1 an der Kontrollgruppe teilgenommen haben, wird angeboten, damit zu beginnen das Computerspiel „My Diabetic Friend“ für die folgenden 3 Monate zu nutzen.