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Uso del rilevamento della forza di contatto nell'ablazione della fibrillazione atriale

26 giugno 2012 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Il ruolo del rilevamento della forza di contatto nell'isolamento elettrico della vena polmonare durante l'esecuzione dell'ablazione della fibrillazione atriale

Ci sono molteplici fattori importanti che devono essere monitorati quando si esegue l'ablazione per la fibrillazione atriale. Il contatto tra la punta del catetere e l'interno della parete cardiaca è ora misurabile e può migliorare l'efficacia dell'ablazione transcatetere per i pazienti affetti da fibrillazione atriale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronta i pazienti che hanno questa procedura in cui queste informazioni di contatto sono note (non in cieco) rispetto a quelli in cui le informazioni di contatto non sono note (in cieco). Il risultato è il tasso di riconnessione acuta a 1 ora dopo aver raggiunto l'isolamento della vena polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Reclutamento
        • Royal Brompton & Harefield Hospital NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Tom Wong, MD, FRCP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con FA sintomatica

Criteri di esclusione:

  • CV recente
  • Controindicazione alla terapia con warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Forza di contatto nota
Ablazione con dati sulla forza di contatto noti
Procedura: Ablazione
Ablazione della fibrillazione atriale con catetere SmartTouch
Sperimentale: Forza di contatto non nota
Dati della forza di contatto non disponibili durante l'ablazione
Procedura: Ablazione
Ablazione della fibrillazione atriale con catetere SmartTouch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riconnessione della vena polmonare acuta
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
1 ora dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012CI002B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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