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Verwendung der Kontaktkraftmessung bei der Ablation von Vorhofflimmern

26. Juni 2012 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Die Rolle der Kontaktkrafterfassung bei der elektrischen Pulmonalvenenisolierung bei der Durchführung der Ablation von Vorhofflimmern

Es gibt mehrere wichtige Faktoren, die bei der Durchführung einer Ablation bei Vorhofflimmern überwacht werden müssen. Der Kontakt zwischen der Katheterspitze und der Innenseite der Herzwand ist jetzt messbar und kann die Wirksamkeit der Katheterablation bei Patienten mit Vorhofflimmern verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen und bei denen diese Kontaktinformationen bekannt sind (nicht verblindet), mit Patienten, bei denen die Kontaktinformationen nicht bekannt sind (verblindet). Das Ergebnis ist die Rate der akuten Wiederverbindung 1 Stunde nach Erreichen der Pulmonalvenenisolierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Rekrutierung
        • Royal Brompton & Harefield Hospital NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Tom Wong, MD, FRCP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller CVA
  • Kontraindikation für die Warfarin-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontaktkraft bekannt
Ablation mit Kontaktkraftdaten bekannt
Verfahren: Abtragung
Vorhofflimmern-Ablation mit SmartTouch-Katheter
Experimental: Kontaktkraft nicht bekannt
Kontaktkraftdaten sind während der Ablation nicht verfügbar
Verfahren: Abtragung
Vorhofflimmern-Ablation mit SmartTouch-Katheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der akuten Lungenvenen-Wiederverbindung
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
1 Stunde nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012CI002B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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