Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití snímání kontaktní síly při ablaci fibrilace síní

26. června 2012 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Role snímání kontaktní síly v elektrické izolaci plicních žil při provádění ablace fibrilace síní

Existuje několik důležitých faktorů, které je třeba sledovat při provádění ablace fibrilace síní. Kontakt mezi špičkou katétru a vnitřkem srdeční stěny je nyní měřitelný a může zlepšit účinnost katetrizační ablace u pacientů s fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává pacienty, kteří podstoupili tento postup, kde jsou tyto kontaktní informace známé (nezaslepené), s pacienty, kde kontaktní informace nejsou známé (zaslepené). Výsledkem je míra akutního znovunapojení za 1 hodinu po dosažení izolace plicních žil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Nábor
        • Royal Brompton & Harefield Hospital NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tom Wong, MD, FRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickou FS

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné CVA
  • Kontraindikace léčby warfarinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontaktní síla známá
Ablace s údaji o kontaktní síle jsou známé
Ablace fibrilace síní s katetrem SmartTouch
Experimentální: Kontaktní síla není známa
Data kontaktní síly nejsou během ablace k dispozici
Ablace fibrilace síní s katetrem SmartTouch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost akutního opětovného připojení plicních žil
Časové okno: 1 hodina po proceduře
1 hodina po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012CI002B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Ablace

3
Předplatit