- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01630330
Uso de detecção de força de contato na ablação de fibrilação atrial
26 de junho de 2012 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
O papel da detecção de força de contato no isolamento elétrico da veia pulmonar ao conduzir ablação de fibrilação atrial
Existem vários fatores importantes que precisam ser monitorados ao conduzir a ablação para fibrilação atrial.
O contato entre a ponta do cateter e o interior da parede do coração agora é mensurável e pode melhorar a eficácia da ablação por cateter para pacientes com fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo compara os pacientes que têm este procedimento onde esta informação de contato é conhecida (não-cega) versus aqueles onde a informação de contato não é conhecida (cega).
O resultado é a taxa de reconexão aguda em 1 hora após o isolamento da veia pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shouvik Haldar, MRCP
- Número de telefone: 8742 0207 351 8121
- E-mail: s.haldar@rbht.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6NP
- Recrutamento
- Royal Brompton & Harefield Hospital NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Tom Wong, MD, FRCP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com FA sintomática
Critério de exclusão:
- AVC recente
- Contra-indicação ao tratamento com varfarina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Força de contato conhecida
Ablação com dados de força de contato conhecidos
|
Ablação de fibrilação atrial com cateter SmartTouch
|
Experimental: Força de contato não conhecida
Dados da força de contato indisponíveis durante a ablação
|
Ablação de fibrilação atrial com cateter SmartTouch
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de Reconexão Aguda da Veia Pulmonar
Prazo: 1 hora pós procedimento
|
1 hora pós procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012CI002B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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