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Safety of Smartphones Among Patients With Cardiac Implantable Electronic Devices

12 febbraio 2015 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Over the past year smartphones have developed from a niche product to a commoditized product and are now squeezing classic mobile phones out of market. According to a survey a quarter of the German population is making use of a smartphone at present.

An interference between smartphones and the functionality of pacemakers or implantable defibrillators is rather unlikely but cannot entirely be excluded. A systematic study regarding a possible interference between smartphones and modern pacemaker- and ICD-system with a better shielding against external influence has not taken place so far. In this study the investigators intend to investigate any interference between different smartphones produced by different manufacturers and diverse cardiovascular implanted electronic devices.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recipients of implantable pacemakers or defibrillators

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Presence of an implantable pacemaker or defibrillator

Exclusion Criteria:

  • Lead malfunction which can not reprogrammed
  • Battery depletion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pacemakers and defibrillators
Droga: Pacemaker and defibrillator

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interference of smartphones with cardiac implantable electronic devices
Lasso di tempo: acute study (no follow-up)
Interference testing will be performed during routine follow-up of pacemakers or defibrillators and potential interference will be recorded by ECG.
acute study (no follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-EP-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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