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Safety of Smartphones Among Patients With Cardiac Implantable Electronic Devices

12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Over the past year smartphones have developed from a niche product to a commoditized product and are now squeezing classic mobile phones out of market. According to a survey a quarter of the German population is making use of a smartphone at present.

An interference between smartphones and the functionality of pacemakers or implantable defibrillators is rather unlikely but cannot entirely be excluded. A systematic study regarding a possible interference between smartphones and modern pacemaker- and ICD-system with a better shielding against external influence has not taken place so far. In this study the investigators intend to investigate any interference between different smartphones produced by different manufacturers and diverse cardiovascular implanted electronic devices.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bayern
      • München, Bayern, Alemanha, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recipients of implantable pacemakers or defibrillators

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Presence of an implantable pacemaker or defibrillator

Exclusion Criteria:

  • Lead malfunction which can not reprogrammed
  • Battery depletion

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacemakers and defibrillators
Medicamento: Pacemaker and defibrillator

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interference of smartphones with cardiac implantable electronic devices
Prazo: acute study (no follow-up)
Interference testing will be performed during routine follow-up of pacemakers or defibrillators and potential interference will be recorded by ECG.
acute study (no follow-up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GER-EP-009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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