Rimodellamento indotto rapido nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (FIRE-HFpEF)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di insufficienza cardiaca, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 55% (questa e altre misurazioni devono essere effettuate nell'ultimo anno).
• Classe funzionale I-III della New York Heart Association (NYHA).
• - Stabile sulla terapia medica orientata alle linee guida (GDMT) farmaci per l'insufficienza cardiaca come determinato dallo sperimentatore, per almeno 1 mese, ad eccezione della terapia con diuretici dell'ansa. La GDMT deve essere conforme alle attuali linee guida dell'American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Failure Society of America (HFSA) e includere la terapia con inibitori del cotrasportatore di sodio/glucosio-2 (SGLT2i).
• Volume telediastolico V indicizzato alla superficie corporea (BSA) ≤ 80 mL/m^2.

• Rimodellamento concentrico o ipertrofia concentrica definita come almeno uno dei seguenti criteri:

  • Spessore della parete posteriore o laterale del ventricolo sinistro (LV) > 11 mm
  • Spessore relativo della parete (RWT) > 0,42
  • Massa maschile e LV indicizzata a BSA ≥115 g/m2
  • Maschi e massa ventricolare indicizzata all'altezza ≥ 49,2 g/m2,7
  • Massa femminile e LV indicizzata a BSA ≥ 95 g/m2
  • Massa femminile e VS indicizzata all'altezza ≥ 46,7 g/m2,7

Criteri di esclusione:

• Impossibile o non disposto a sottoporsi a risonanza magnetica con mezzo di contrasto.
• Indicazione di classe I per stimolazione permanente, ad eccezione dell'incompetenza cronotropa sintomatica
• Fibrillazione atriale permanente o persistente in corso (A-fib)
• Cardiopatie strutturali che richiedono un intervento
• Procedura di sostituzione della valvola aortica meno di 12 mesi prima dell'arruolamento
• Costrizione pericardica nota, cardiomiopatia ipertrofica genetica o cardiomiopatia infiltrativa
• Grave malattia della valvola aortica o mitralica, definita come grave rigurgito o area valvolare < 1 cm^2
• Angina da sforzo
• Malattia polmonare grave inclusa broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave (ovvero, che richiede ossigeno domiciliare, terapia cronica con nebulizzatore o terapia steroidea orale cronica o ospedalizzazione per scompenso polmonare entro 12 mesi)
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m^2 come calcolato dalla formula Modification in Diet in Renal Disease (MDRD).
• Pressione sanguigna incontrollata, definita come pressione sistolica al di fuori dell'intervallo da 100 a 160 mmHg nonostante i farmaci antipertensivi.