PSICHE (SISTEMI DI MONITORAGGIO PERSONALIZZATI PER LA CURA DELLA SALUTE MENTALE) (PSYCHE)

Criterio di inclusione:

1. Persone di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 18 ei 65 anni (entrambe le età comprese).
2. Partecipanti che soddisfano i criteri DSM-IV-TR per i sottotipi di disturbo bipolare I o II o Partecipanti che soddisfano i criteri DSM-IV-TR per BD a ciclo rapido, che è definito da un modello di presentazione accompagnato da 4 o più episodi di alterazione dell'umore in un periodo di 12 mesi , con un tipico decorso di mania o ipomania seguito da depressione o viceversa. Gli episodi devono essere delimitati da una remissione totale o parziale della durata di almeno 2 mesi o da un passaggio a uno stato d'animo di polarità opposta.
3. Le partecipanti di sesso femminile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante la durata dello studio.
4. I partecipanti devono aver firmato documenti di consenso informato indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio e rispettare le procedure e le restrizioni dello studio.
5. I pazienti devono essere affiliati o beneficiari di un sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

1. Eventuali malattie acute o croniche clinicamente rilevanti che potrebbero interferire con la sicurezza dei partecipanti durante lo studio, o esporli a un rischio eccessivo o che potrebbero interferire con l'obiettivo dello studio. Quest'ultima prospettiva include: - Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) - Disturbo borderline di personalità (BPD)
2. Episodio MDD in atto o episodio maniacale, secondo i criteri del DSM-IV-TR
3. Attuale grande ideazione suicidaria (pensieri suicidari più volte al giorno)
4. Storia di recente (meno di 1 anno prima dell'inclusione) abuso o dipendenza da sostanze (dipendenza dal tabacco esclusa)
5. Donne in gravidanza secondo quanto stabilito dal paziente o donne che allattano
6. Qualsiasi storia di allergia significativa.
7. Nessuna capacità giuridica o capacità giuridica limitata o impossibilità di fornire un consenso informato.
8. È improbabile che i partecipanti collaborino allo studio e/o scarsa compliance prevista dallo sperimentatore
9. Partecipanti che si trovano nel periodo di esclusione secondo il fascicolo nazionale francese per i partecipanti che partecipano a una ricerca biomedica.
10. Importo totale annuo del compenso guadagnato dalla partecipazione a studi clinici superiore a 4500 euro.
11. Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatore o qualsiasi dispositivo elettronico impiantato (per evitare qualsiasi pericolo, consultare la sezione 7.3.2 del Manuale d'uso del dispositivo Psyche).