Valutare la sicurezza e l'efficacia di FG-3019 (Pamrevlumab) nei partecipanti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
19 agosto 2020 aggiornato da: FibroGen
Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'FG-3019 nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di pamrevlumab nei partecipanti con IPF e l'efficacia di pamrevlumab nel rallentare la perdita della capacità vitale forzata (FVC) e la progressione dell'IPF in questi partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato modificato nel febbraio 2016 per consentire ulteriormente l'arruolamento di un sottogruppo di partecipanti (N=60) che potranno ricevere un trattamento con terapia IPF approvata con pirfenidone o con nintedanib come terapia concomitante.
Questi partecipanti aggiuntivi saranno stratificati in base alla terapia di base, randomizzati a pamrevlumab o placebo e seguiti per 24 settimane. L'obiettivo principale dello studio rimane la sicurezza. Saranno raccolti anche campioni di farmacocinetica (PK) per valutare le concentrazioni del farmaco.
Questa parte dello studio secondario si applica solo a centri selezionati negli Stati Uniti.
L'arruolamento per lo studio principale è stato completato il 29 giugno 2016. L'iscrizione al sottostudio è stata completata il 16 dicembre 2016.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5041
- Daw Park Repatriation
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Sofia, Bulgaria, 1407
- MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', AD, Department of Pulmonology
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Université de Sherbrooke / Hôpital Charles LeMoyne
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560034
- St Johns Medical College Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400007
- Bhatia Hospital
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641045
- Sri Bala Medical Centre and Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226006
- Midland Healthcare & Research Center
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700107
- Fortis Hospitals
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Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital NZ
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Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
- Dunedin Public Hospital
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Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
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Tauranga, Nuova Zelanda, 3143
- Tauranga Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- The Kirklin Clinic
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- David Geffen School of Medicine at UCLA
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
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Florida
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Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Pulmonary Disease Specialist, PA
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Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Pensacola Research Consultants, Inc., d.b.a. Avanza Medical Research Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Via Christi Clinic, P.A.
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Medical Center
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- St. Luke's Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- PulmonIx LLC
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cinncinati
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Lebanon, Ohio, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Legacy Research Institute
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-5735
- Vanderbilt University
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah - Lung Health Research
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Vermont
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Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
- Vermont Lung Center
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
- Into Research
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4068
- Life Mount Edgecombe Hospital
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7505
- Tygerberg Hospital Respiratory Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 40 a 80 anni compresi.
- Diagnosi di IPF come definito dalle attuali linee guida internazionali. Ogni partecipante deve avere 1 dei seguenti: (1) Pattern di polmonite interstiziale normale (UIP) su una scansione di tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) disponibile; o (2) Possibile pattern UIP su una scansione HRCT disponibile e biopsia polmonare chirurgica entro 4 anni dallo screening che mostra il pattern UIP.
- Storia di IPF di durata ≤5 anni con insorgenza definita come la data della prima diagnosi di IPF mediante HRCT o biopsia polmonare chirurgica.
- Fibrosi polmonare interstiziale definita dalla scansione HRCT allo Screening, con evidenza da ≥10% a
- Percentuale di FVC del valore previsto ≥55% allo Screening.
- Partecipanti di sesso femminile in età fertile (comprese quelle
- Solo per il sottostudio: trattamento per IPF con una dose stabile di pirfenidone o con una dose stabile di nintedanib per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello screening e disponibilità a continuare il trattamento con pirfenidone o con nintedanib secondo l'etichetta approvata corrispondente e la prescrizione medico, inclusi tutti i requisiti di sicurezza elencati (ad esempio, test di funzionalità epatica, evitare l'esposizione alla luce solare e alla lampada solare e indossare quotidianamente creme solari e indumenti protettivi per il pirfenidone e smettere di fumare).
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Malattia polmonare infiltrativa diversa dall'IPF, incluso qualsiasi altro tipo di polmonite interstiziale idiopatica (Travis, 2013); malattie polmonari legate all'esposizione ad agenti fibrogenici o altre tossine o farmaci ambientali; altri tipi di malattie polmonari professionali; malattie polmonari granulomatose; malattie vascolari polmonari; malattie sistemiche, tra cui vasculite e malattie del tessuto connettivo.
- I risultati della scansione HRCT allo screening non sono coerenti con il modello UIP, come determinato dal lettore centrale HRCT.
- La diagnosi patologica sulla biopsia polmonare chirurgica è qualcosa di diverso dal modello UIP, come determinato dal patologo locale.
- Lo sperimentatore ritiene che vi sia stato un miglioramento sostenuto della gravità dell'IPF durante i 12 mesi precedenti lo screening, sulla base dei cambiamenti della FVC, della capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) e/o delle scansioni HRCT del torace.
- Test di laboratorio anomali clinicamente importanti.
- Infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore di qualsiasi tipo entro 4 settimane dalla prima visita di screening.
- Esacerbazione acuta di IPF entro 3 mesi dalla prima visita di screening.
- Uso di farmaci per trattare l'IPF entro 5 emivite dalla somministrazione del giorno 1. Se sono stati utilizzati anticorpi monoclonali, l'ultima dose dell'anticorpo deve essere almeno 4 settimane prima della somministrazione del giorno 1. Questo vale solo per i partecipanti iscritti allo studio principale.
- Uso di qualsiasi farmaco sperimentale, inclusi eventuali farmaci sperimentali per IPF, entro 4 settimane prima della somministrazione del giorno 1.
- Storia di diagnosi di cancro di qualsiasi tipo nei 3 anni precedenti lo screening, esclusi tumori della pelle non melanomatosi, tumori della vescica localizzati o tumori in situ.
- Capacità di diffusione (DLCO) inferiore al 30% del valore previsto.
- Anamnesi di reazione allergica o anafilattica ad anticorpi monoclonali umani, umanizzati, chimerici o murini.
- Precedente trattamento con FG-3019.
- Peso corporeo superiore a 130 chilogrammi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pamrevlumab
I partecipanti riceveranno pamrevlumab 30 milligrammi/chilogrammo (mg/kg) per infusione endovenosa (IV) ogni 3 settimane per un totale di 16 infusioni nell'arco di 45 settimane.
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Soluzione per infusione
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno pamrevlumab corrispondente al placebo mediante infusione endovenosa ogni 3 settimane per un totale di 16 infusioni nell'arco di 45 settimane.
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Soluzione per infusione
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Comparatore attivo: Sottostudio: Pamrevlumab+Pirfenidone o Nintedanib
I partecipanti riceveranno pamrevlumab per infusione endovenosa ogni 3 settimane per un totale di 8 infusioni in 21 settimane. Il trattamento iniziale con pamrevlumab in tutti i partecipanti al confronto attivo verrà somministrato a una dose di 15 mg/kg per le prime 2 somministrazioni della dose. Se questi sono ben tollerati, tutte le successive somministrazioni del farmaco in studio saranno a 30 mg/kg. Pirfenidone o nintedanib saranno dosati secondo le istruzioni nelle rispettive etichette e il medico prescrittore. |
Soluzione per infusione
Altri nomi:
La terapia concomitante con pirfenidone non sarà fornita dallo Sponsor.
Altri nomi:
La terapia concomitante con nintedanib non sarà fornita dallo Sponsor.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Sottostudio: Placebo+Pirfenidone o Nintedanib
I partecipanti riceveranno pamrevlumab corrispondente al placebo mediante infusione endovenosa ogni 3 settimane per un totale di 8 infusioni in 21 settimane. Il trattamento iniziale con placebo in tutti i partecipanti attivi di confronto verrà somministrato a una dose di 15 mg/kg per le prime 2 somministrazioni della dose. Se questi sono ben tollerati, tutte le successive somministrazioni del farmaco in studio saranno a 30 mg/kg. Pirfenidone o nintedanib saranno dosati secondo le istruzioni nelle rispettive etichette e il medico prescrittore. |
Soluzione per infusione
La terapia concomitante con pirfenidone non sarà fornita dallo Sponsor.
Altri nomi:
La terapia concomitante con nintedanib non sarà fornita dallo Sponsor.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale in FVC (percentuale del valore FVC previsto [% previsto]) alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (screening e giorno 1), settimana 48
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La FVC in litri è stata misurata durante le valutazioni spirometriche allo screening e durante il periodo di trattamento randomizzato al giorno 1 e ogni 12 settimane.
La FVC (% prevista) è stata calcolata per il corrispondente gruppo di sesso-razza-età.
Viene presentata la variazione media dei minimi quadrati (LS) dal basale alla settimana 48 (fine del periodo di trattamento randomizzato) nella FVC (% prevista).
Il basale è stato definito come la media dell'ultima visita di screening e i valori della visita del giorno 1.
Altri dati di analisi statistica sono riportati nella sezione analisi statistiche.
I dati osservati di tutte le visite sono stati inclusi nel modello.
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Basale (screening e giorno 1), settimana 48
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio HRCT della fibrosi polmonare quantitativa (QLF) alla settimana 24 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 24 e settimana 48
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L'estensione della fibrosi polmonare è stata misurata mediante scansioni HRCT del torace allo screening e alle settimane 24 e 48, per determinare il punteggio HRCT QLF.
Ogni polmone è stato diviso in 5 lobi (superiore destro, medio destro, inferiore destro, superiore sinistro, inferiore sinistro).
Per le analisi HRCT quantitative, un computer ha letto le immagini e quantificato la percentuale (%) e il volume (mL) di fibrosi per l'intero polmone calcolando la media dei punteggi di ciascuno dei 5 lobi polmonari.
La linea di base è stata definita come la valutazione di screening.
I dati mancanti sono stati imputati utilizzando il metodo di imputazione multipla (MI) per gestire i valori mancanti.
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Basale (screening), settimana 24 e settimana 48
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Numero di partecipanti con eventi di progressione IPF fino alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (screening e giorno 1) fino alla settimana 48
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Gli eventi di progressione dell'IPF includevano la morte per qualsiasi causa o il declino assoluto del valore di FVC (% del predetto) ≥10%, confermato dalla ripetizione della spirometria.
La classificazione di FVC (% predetta) diminuita ≥10% era basata su dati osservati e imputati.
I dati mancanti nella FVC (% prevista) sono stati imputati utilizzando i valori previsti dal modulo del coefficiente casuale con trattamento, visita, interazione visita per trattamento e FVC basale (% prevista) come effetti fissi e pendenza lineare come effetto casuale.
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Basale (screening e giorno 1) fino alla settimana 48
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Variazione media rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) Dominio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) e punteggi totali alla settimana 24 e alla settimana 48
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), settimana 24 e settimana 48
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La HRQoL è stata valutata dal SGRQ per misurare i danni alla salute e include 17 domande in 3 domini: Sintomi, Attività e Impatti.
Il dominio e i punteggi totali vanno da 0 a 100, dove 0 indica il migliore e 100 indica il peggiore stato di salute possibile.
I dati mancanti alle visite post-basale sono stati imputati come valori previsti dal modello di coefficiente casuale che includeva trattamento, visita, interazione visita per trattamento e punteggio SGRQ al basale come effetti fissi e pendenza lineare della visita come effetto casuale.
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Basale (giorno 1), settimana 24 e settimana 48
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Numero di partecipanti con ricovero ospedaliero correlato alle vie respiratorie
Lasso di tempo: Settimana 55
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I ricoveri correlati alle vie respiratorie sono stati segnalati dai partecipanti e registrati dagli investigatori.
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Settimana 55
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Numero di partecipanti con morte correlata alle vie respiratorie
Lasso di tempo: Settimana 55
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Gli investigatori hanno determinato se la morte fosse correlata alle vie respiratorie.
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Settimana 55
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Numero di partecipanti senza declino della FVC (% previsto) alla settimana 48
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) alla settimana 48.
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La FVC in litri è stata misurata durante le valutazioni spirometriche.
La FVC (% prevista) è stata calcolata per il corrispondente gruppo di sesso-razza-età.
Il basale è stato definito come la media dell'ultima visita di screening e i valori della visita del giorno 1.
La classificazione di "Nessun declino" si basa su dati osservati e imputati.
I dati mancanti nella FVC (% prevista) vengono imputati utilizzando i valori previsti dal modello a coefficienti casuali con trattamento, visita, interazione visita per trattamento e FVC basale (% prevista) come effetti fissi e pendenza lineare della visita come effetto casuale.
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Dal basale (giorno 1) alla settimana 48.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Wencel, M.D, Via Christi Clinic, P.A., USA
- Investigatore principale: Joao de Andrade, M.D, The Kirklin Clinic, USA
- Investigatore principale: Peter LaCamera, M.D., Steward St. Elizabeth's Medical Center, USA
- Investigatore principale: Danielle Antin-Ozerkis, M.D., Yale University, USA
- Investigatore principale: Rishi Raj, M.D., Northwestern University
- Investigatore principale: Neil Ettinger, M.D, St Luke's Hospital, USA
- Investigatore principale: Rafael Perez, M.D, University of Louisville, USA
- Investigatore principale: Timothy Albertson, M.D, University of California Davis Medical Center, USA
- Investigatore principale: Yolanda Mageto, M.D., Vermont Lung Center, USA
- Investigatore principale: Srihari Veeraraghavan, M.D, Emory University, USA
- Investigatore principale: Nishant Gupta, M.D, University of Cinncinati, USA
- Investigatore principale: Kevin Gibson, M.D, University of Pittsburgh Medical Center, USA
- Investigatore principale: Lisa Lancaster, M.D., Vanderbilt University, USA
- Investigatore principale: Mary Beth Scholand, M.D., University of Utah - Lung Health Research, USA
- Investigatore principale: Mark Hamblin, M.D., University of Kansas Medical Center, USA
- Investigatore principale: John Fitzgerald, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center, USA
- Investigatore principale: John Belperio, M.D., David Geffen School of Medicine at UCLA, USA
- Investigatore principale: Richard Enelow, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center, USA
- Investigatore principale: Evans R Fernandez-Perez, M.D, National Jewish Center, USA
- Investigatore principale: Peter A Bercz, M.D, Pensacola Research Consultants, INC., USA
- Investigatore principale: Krishna Thavarajah, M.D., Henry Ford Medical Center, USA
- Investigatore principale: James Britt, M.D., University of Maryland, College Park
- Investigatore principale: Danielle D. Hosmer, Legacy Research Institute, USA
- Investigatore principale: David Lederer, M.D., Columbia University Medical Center, USA
- Investigatore principale: Murali Ramaswamy, M.D., PulmonIx LLC, USA
- Investigatore principale: Thomas O'Brien, M.D., Pulmonary Disease Specialist, PA, USA
- Investigatore principale: Nadim Srour, M.D., Université de Sherbrooke / Hôpital Charles LeMoyne, Canada
- Investigatore principale: Elvis Irusen, M.D., Tygerberg Hospital Respiratory Research Unit, South Africa
- Investigatore principale: Anish Ambaram, M.D., Life Mount Edgecombe Hospital, South Africa
- Investigatore principale: Heidi Siebert, M.D., Into Research, South Africa
- Investigatore principale: Elizabeth Veitch, M.D., Concord Repatriation, Australia
- Investigatore principale: Huw Davies, M.D., Daw Park Repatriation, Australia
- Investigatore principale: Lutz Beckert, M.D., Christchurch Hospital NZ, New Zealand
- Investigatore principale: Catherina Chang, M.D., Waikato Hospital, New Zealand
- Investigatore principale: Benedict Brockway, M.D., Dunedin Public Hospital, New Zealand
- Investigatore principale: Suzanne Poole, M.D., Tauranga Hospital, New Zealand
- Investigatore principale: Raja Dhar, M.D., Fortis Hospitals, India
- Investigatore principale: Bhanu Singh, M.D., Midland Healthcare & Research Center, India
- Investigatore principale: Nandagopal Velayuthaswamy, M.D., Sri Bala Medical Centre and Hospital, India
- Investigatore principale: Sujeet Rajan, M.D., Bhatia Hospital, India
- Investigatore principale: Priya Ramachandran, M.D., St Johns Medical College Hospital, India
- Investigatore principale: Natalia Stoeva, M.D., MHAT 'Tokuda Hospital Sofia', AD, Department of Pulmonology, Bulgaria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lipson KE, Wong C, Teng Y, Spong S. CTGF is a central mediator of tissue remodeling and fibrosis and its inhibition can reverse the process of fibrosis. Fibrogenesis Tissue Repair. 2012 Jun 6;5(Suppl 1):S24. doi: 10.1186/1755-1536-5-S1-S24. eCollection 2012.
- Richeldi L, Fernandez Perez ER, Costabel U, Albera C, Lederer DJ, Flaherty KR, Ettinger N, Perez R, Scholand MB, Goldin J, Peony Yu KH, Neff T, Porter S, Zhong M, Gorina E, Kouchakji E, Raghu G. Pamrevlumab, an anti-connective tissue growth factor therapy, for idiopathic pulmonary fibrosis (PRAISE): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Jan;8(1):25-33. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30262-0. Epub 2019 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Fibrosi
- Fibrosi polmonare
- Fibrosi Polmonare Idiopatica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Inibitori della chinasi proteica
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Pirfenidone
- Nintedanib
- Anticorpi, monoclonali
- Immunoglobulina G
Altri numeri di identificazione dello studio
- FGCL-3019-067
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