Studio per valutare il contenuto dietetico di carboidrati dei diabetici indiani con una visione terapeutica speciale sull'efficacia della monoterapia con acarbosio e metformina (STARCH AM)

Lo studio è concepito come non interventistico per raccogliere dati sull'efficacia della monoterapia con acarbosio e metformina, rispettivamente, in termini di variazione rispetto al basale del livello di glicemia post prandiale alla fine delle 16 settimane in pazienti diabetici di tipo 2 naïve ai farmaci all'interno di ciascun gruppo di carboidrati sottogruppo di consumo in condizioni di trattamento della vita reale in un ampio campione di pazienti con diabete di tipo 2 in India. Lo studio inizierà dopo l'approvazione dello studio da parte del comitato etico. Tutti i pazienti naïve ai farmaci in cui è stata presa la decisione di somministrare acarbose o metformina in monoterapia per la gestione del diabete di tipo 2 saranno inclusi nello studio dopo aver preso il consenso informato. I pazienti saranno osservati per un massimo di a 16 settimane (2 settimane). Lo studio prevede l'esame generale dei pazienti, la raccolta di dati come la storia della malattia, i farmaci concomitanti, la dose del farmaco, il richiamo dietetico di 24 ore ecc. Lo studio prevede di arruolare 12250 soggetti provenienti da più centri di studio sparsi in tutta l'India. I dati dello studio saranno analizzati con opportuni metodi statistici.