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Salute, forma fisica e qualità della vita nelle ragazze adolescenti con sindrome di Turner

29 aprile 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Studio pilota su salute, forma fisica e qualità della vita nelle ragazze adolescenti con sindrome di Turner

Questo studio prevede di saperne di più su come funziona il sistema energetico nelle ragazze con la sindrome di Turner. Questo è importante da sapere in modo che i ricercatori capiscano come la sindrome di Turner si collega a malattie come il diabete, l'aumento di peso extra, le malattie cardiache e le malattie del fegato e come questo influisce sulla vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori arruoleranno adolescenti e giovani donne adulte con sindrome di Turner che completeranno tutte le procedure dello studio. Verrà iscritto anche un genitore (madre o padre) per completare i questionari sulla figlia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 12-21 anni
  • Cariotipo 45,XO in >50% delle cellule testate con diagnosi di sindrome di Turner (TS)
  • Tanner stadio 2-5 per lo sviluppo del seno

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con ormone della crescita negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Ipertensione non trattata con pressione arteriosa > 99%ile per sesso, età e altezza o >140/90
  • Peso > 300 libbre
  • Altezza < 54"
  • Seno aortico di Valsalva o z-score dell'aorta ascendente > 2
  • Altra menomazione cognitiva, psichiatrica o fisica risultante nell'incapacità di tollerare le procedure dello studio, compreso l'esercizio fisico intenso
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti
Adolescenti e giovani adulti con sindrome di Turner saranno sottoposti a studi di cardiometabolismo, fitness, questionari sulla qualità della vita e una breve intervista.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Genitori
Un genitore di un partecipante completerà i questionari sulla qualità della vita riferiti dai genitori e una breve intervista.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base
Picco di consumo di ossigeno (picco VO2) con un test di esercizio graduato standard (bicicletta).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Sé e genitore hanno riportato la qualità della vita
Linea di base
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
Composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Linea di base
Resistenza all'insulina (IR)
Lasso di tempo: Linea di base
Insulina e glucosio a digiuno utilizzati per calcolare la valutazione del modello omeostatico (HOMA)
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista qualitativa strutturata
Lasso di tempo: Linea di base
Atteggiamenti relativi alla partecipazione all'attività fisica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Shanlee Davis, MD, MS, University of Colroado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0142
  • UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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