Nuovo metodo di patching pediatrico per migliorare la compliance

I pazienti si presenteranno alla clinica di oftalmologia pediatrica presso il Texas Children's Hospital. Se nel corso della loro visita di cura standard è determinato dal loro oftalmologo o optometrista pediatrico che il cerotto è indicato e che il paziente soddisfa i criteri di ammissibilità per lo studio, l'oculista spiegherà ai genitori del paziente la necessità del cerotto secondo lo standard protocollo e menzionerà loro lo studio in corso. Se sono interessati, un ricercatore spiegherà lo studio, consentirà a pazienti e genitori di porre domande e quindi cercherà il consenso informato scritto. Al momento del consenso, al paziente verrà assegnato un codice identificativo che verrà scritto sul modulo di consenso firmato. I genitori consenzienti verranno quindi randomizzati nel gruppo di controllo (insegnato ad applicare il cerotto utilizzando il metodo standard) o nel gruppo di studio (insegnato ad applicare il cerotto utilizzando la nostra tecnica modificata). La tecnica standard si riferisce all'applicazione del cerotto in modo uniforme e piatto attorno all'orbita, mentre la tecnica modificata si riferisce al pizzicare il centro dei bordi superiore e inferiore del cerotto prima dell'applicazione in modo che il cerotto sia convesso e il centro sia sollevato sopra l'occhio in un tentativo di migliorare il comfort del paziente. A tutti i pazienti verrà fornita una scatola di cerotti campione. Per mascherare i genitori di entrambi i gruppi, questi cerotti avranno tutti una piccola incisione di 3 millimetri sui bordi laterali in modo che i genitori non siano sicuri se sono assegnati al gruppo di controllo o di studio. Un'incisione di queste dimensioni non altererà in alcun modo in modo significativo la funzione del cerotto. I pazienti avranno uguali probabilità di essere assegnati al gruppo di controllo o di studio utilizzando un generatore di numeri casuali. Ai genitori non verrà detto se il metodo che viene loro insegnato è il metodo standard o modificato e al loro oculista non verrà detto se i genitori hanno deciso o meno di iscriversi allo studio. Dopo aver usato una scatola piena di cerotti o dopo un mese, a seconda di quale evento si verifichi per primo, i genitori compileranno un questionario sulla loro conformità con il regime di cerotti prescritto e su eventuali difficoltà che potrebbero aver avuto nell'applicare i cerotti al loro bambino. Utilizzeremo l'Amblyopia Treatment Index Patching Questionnaire ideato dal Pediatric Eye Disease Investigator Group, con l'aggiunta di diverse domande relative al comfort dei pazienti durante l'applicazione delle patch. Ai pazienti verrà chiesto di tornare per le cure di follow-up standard come determinato dal proprio oculista.