Valutazione delle prestazioni del Goldcrest Patch

Criteri di inclusione per tutti i soggetti:

• Donne adulte, dai 22 ai 70 anni.
• Deve essere in grado di leggere e parlare inglese.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di inclusione applicabili solo al braccio della persona incinta:

- Gravidanza maggiore o uguale a 32,0 settimane di gestazione per autovalutazione.

Criteri di esclusione:

• Irregolarità della pelle o altre caratteristiche (come cicatrici, nei) sull'area addominale che potrebbero interferire con il completamento delle procedure di studio o identificare un soggetto;
• Soggetti portatori di dispositivi impiantabili come macchine per la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), pacemaker cardiaci o defibrillatori cardiaci
• Soggetti che si prevede siano a rischio dalla partecipazione per qualsiasi motivo, come quelli con allergia nota o sensibilità ai materiali adesivi che potrebbero essere utilizzati nello studio, come il silicone;
• Soggetti di età superiore ai 70 anni;
• Incapace di leggere o parlare la lingua inglese
• Dipendenti diretti o appaltatori di GE HealthCare o di qualsiasi azienda che produce dispositivi per il monitoraggio fetale.

Criteri di esclusione che si applicano solo a bracci specifici:

• Braccio non in gravidanza: soggetti attualmente in gravidanza o incerti sullo stato di gravidanza in base all'autovalutazione;
• Braccio in gravidanza: gravidanze a gestazione multipla o donne che hanno dichiarato di essere state diagnosticate ad alto rischio da un fornitore (ad esempio, preeclampsia, ipertensione gestazionale, seguite da un perinatologo).