Efficacia e sicurezza dell'Associazione Tiradentes nel trattamento del dolore acuto

Criterio di inclusione:

• Possibilità di confermare la partecipazione volontaria e accettare tutte le finalità della sperimentazione firmando e datando i moduli di consenso informato;
• Partecipanti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 15 anni;
• Partecipanti che richiedono l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso;
• Terzo molare con inclusioni ossee osservate alla radiografia panoramica, con classificazione di Winter (1926) mesioangolare o verticale, e classificazione secondo Pell & Gregory (1933) classe II posizione B o classe III posizione A o B;
• - Partecipanti con dolore acuto di intensità moderata o grave dopo il completamento dell'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota ai componenti della formula utilizzati durante la sperimentazione clinica;
• Storia di abuso di alcol e/o sostanze entro 2 anni;
• Partecipanti il ​​cui intervento chirurgico per l'estrazione molare è durato più di 50 minuti;
• - Partecipanti con ulcere gastroduodenali note o diagnosi di gastrite persistente;
• Partecipanti che hanno usato sedativi o agenti ipnotici prima dell'intervento chirurgico;
• Fallimento tecnico dell'anestesia o necessità di più di tre tubi anestetici;
• Partecipanti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare o apertura della bocca limitata;
• Incidente chirurgico che, a giudizio dell'investigatore, possa interferire con le procedure o le valutazioni del processo;
• Complicanze postoperatorie come, ma non limitate a: neuroprassia e parestesia;
• - Partecipanti che hanno utilizzato qualsiasi farmaco che agisca sul meccanismo del dolore nei 3 giorni precedenti l'inizio della sperimentazione;
• Partecipanti sottoposti a trattamento cronico con oppioidi.