S-1 Cisplatino combinato HIPEC per operazione palliativa Cancro gastrico di metastasi peritoneali limitate in stadio IV

Criterio di inclusione:

• 18 ≤ età ≤ 70 anni
• Pazienti con carcinoma gastrico istologicamente confermato (adenocarcinoma), stadio IV (limitato alla cavità addominale), chirurgia citoriduttiva palliativa accettata e nessuna precedente chemioterapia, terapia biologica o terapia antitumorale mirata, ecc.
• Stato dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Aver dato il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
• Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi

Criteri di esclusione:

• Noto per avere metastasi dei visceri addominali dei pazienti con cancro gastrico

• Funzione ematopoietica inadeguata definita come di seguito:

  • globuli bianchi (WBC) inferiori a 3.500/mm^3
  • conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 1.500/mm^3
  • piastrine inferiori a 80.000/mm^3

• Funzionalità epatica o renale inadeguata definita come segue:

  • bilirubina sierica superiore a 2 volte il limite superiore del range normale
  • alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superiore a 2,5 volte l'ULN in assenza di metastasi epatiche dimostrabili o superiore a 5 volte l'ULN in presenza di metastasi epatiche
  • livello di creatinina nel sangue superiore a 1,5 volte ULN, clearance della creatinina < 60 ml/min
• Ricezione di un trattamento concomitante con altro farmaco fluoropirimidina o farmaco flucitosina
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne fertili in età fertile a meno che non utilizzino un metodo contraccettivo affidabile e appropriato per tutto il periodo di trattamento (compresi i maschi)
• Disturbo psichiatrico o sintomo che rende difficile la partecipazione del paziente
• Infarto del miocardio, angina esistente grave o instabile e pazienti con insufficienza cardiaca in 6 mesi
• Gravi complicanze, ad esempio paresi dell'intestino, ileo, polmonite interstiziale confermata radiograficamente o fibrosi polmonare, glomerulonefrite, insufficienza renale, diabete scarsamente controllato
• Carenza nota di DPD
• Avere una storia di trapianto di allotrapianto
• Effettuato il trapianto autologo di midollo osseo in 4 settimane
• Partecipare ad altri studi clinici prima dell'inizio di questo studio tra 4 settimane
• La compliance del paziente è scarsa oi ricercatori ritengono che i pazienti non siano adatti a questo trattamento
• Noto per avere pazienti con epatite attiva
• Pazienti HER-2 positivi (ICH3+ o FISH+)
• Storia di gravi reazioni di ipersensibilità agli ingredienti di S-1 o cisplatino