S-1 Combinado Cisplatina HIPEC para Operação Paliativa Câncer Gástrico de Estágio IV Limitada Metástase Peritoneal

Critério de inclusão:

• 18 ≤ idade ≤ 70 anos
• Pacientes com câncer gástrico confirmado histologicamente (adenocarcinoma), estágio IV (limitado à cavidade abdominal), cirurgia citorredutora paliativa aceita e sem quimioterapia prévia, terapia biológica ou terapia anti-câncer direcionada, etc.
• Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Ter dado consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
• Tempo de sobrevida esperado ≥3 meses

Critério de exclusão:

• Conhecido por ter metástase de vísceras abdominais de pacientes com câncer gástrico

• Função hematopoiética inadequada que é definida como abaixo:

  • glóbulo branco (WBC) inferior a 3.500/mm^3
  • contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500/mm^3
  • plaquetas abaixo de 80.000/mm^3

• Função hepática ou renal inadequada, definida como abaixo:

  • bilirrubina sérica superior a 2 vezes o limite superior da faixa normal
  • alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) maior que 2,5 vezes o LSN se não houver metástases hepáticas demonstráveis ​​ou maior que 5 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas
  • nível de creatinina no sangue maior que 1,5 vezes o LSN, depuração de creatinina < 60ml/min
• Receber um tratamento concomitante com outro fármaco fluoropirimidina ou fármaco flucitosina
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres férteis com potencial para engravidar, a menos que estejam usando um método contraceptivo confiável e apropriado durante o período de tratamento (incluindo homens)
• Transtorno psiquiátrico ou sintoma que dificulta a participação do paciente
• Infarto do miocárdio, angina grave ou instável existente e pacientes com insuficiência cardíaca em 6 meses
• Complicação(ões) grave(s), por exemplo, paresia dos intestinos, íleo, pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar confirmada radiograficamente, glomerulonefrite, insuficiência renal, diabetes mal controlada
• Deficiência de DPD conhecida
• Ter histórico de transplante de aloenxerto
• Realizou o transplante autólogo de medula óssea em 4 semanas
• Participar de outro estudo clínico antes do início deste estudo em 4 semanas
• A adesão do paciente é ruim ou os pesquisadores acreditam que os pacientes não são adequados para este tratamento
• Conhecido por ter pacientes com hepatite ativa
• Pacientes HER-2 positivos (ICH3+ ou FISH+)
• História de reações graves de hipersensibilidade aos ingredientes de S-1 ou Cisplatina